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Wirkung des Gehens auf den Kraftstoffverbrauch des Gehirns bei leichter Alzheimer-Krankheit (MAL)

14. Dezember 2017 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Bewertung der Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die leichte Alzheimer-Krankheit in einer randomisierten klinischen Studie: Quantifizierung mit 18F-FDG- und 11C-AcAc-PET-Bildgebung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 3-monatigen Gehprogramms auf den Energiestoffwechsel im Gehirn bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit (AD) zu bewerten. Zwei Gruppen sitzender Patienten mit leichter AD werden über einen Zeitraum von 3 Monaten beobachtet und verglichen: Kontrollgruppe (nicht aktiv) und Gehgruppe (von 15 bis 45 Minuten Training auf einem Laufband, 3 Mal pro Woche für 12 Wochen). . Alle Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie hinsichtlich ihrer Kognition, ihres Gehirnvolumens (MRT) und ihres Kraftstoffverbrauchs (PET-Scan mit 18-FDG und 11C-AcAc) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten Alzheimer-Krankheit (NINCDS-ADRDA-Kriterien)
  • Einnahme von Cholinesterasehemmern
  • Sitzend
  • Fähigkeit zu körperlicher Betätigung

Ausschlusskriterien:

  • Parkinson Krankheit
  • Down-Syndrom
  • Epilepsie oder Gehirnerschütterung
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Vorgeschichte der Psychiatrie
  • Vitamin-B12-Mangel
  • Unkontrollierter Diabetes oder Schilddrüsenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
EXPERIMENTAL: Körperliche Betätigung
Ein 3-monatiges Gehprogramm (3 mal pro Woche für 12 Wochen) auf dem Laufband unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die Dauer der Übung wird über einen Zeitraum von 6 Wochen schrittweise von 15 Minuten auf 45 Minuten erhöht, und die Intensität der Übung ist moderat (ein Wert von 12 bis 13 auf der Borg-Skala).
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Ein 3-monatiges Gehprogramm (3 mal pro Woche für 12 Wochen) auf dem Laufband unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die Dauer der Übung wird über einen Zeitraum von 6 Wochen schrittweise von 15 Minuten auf 45 Minuten erhöht, und die Intensität der Übung ist moderat (ein Wert von 12 bis 13 auf der Borg-Skala).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseverbrauch im Gehirn
Zeitfenster: 3 Monate
Glukoseaufnahme im Gehirn (umol/100 g/min) unter Verwendung von 18F-FDG-PET-Bildgebung
3 Monate
Verbrauch von Acetoacetat im Gehirn
Zeitfenster: 3 Monate
Acetoacetataufnahme im Gehirn (umol/100 g/min) unter Verwendung von 11C-AcAc-PET-Bildgebung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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