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Effetto del camminare sul consumo di carburante cerebrale nella malattia di Alzheimer lieve (MAL)

14 dicembre 2017 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Valutazione dell'impatto dell'esercizio fisico sulla malattia di Alzheimer lieve in uno studio clinico randomizzato: quantificazione con imaging PET 18F-FDG e 11C-AcAc

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di camminata di 3 mesi sul metabolismo energetico cerebrale in pazienti con malattia di Alzheimer lieve (AD). Due gruppi di pazienti sedentari con AD lieve vengono seguiti e confrontati per un periodo di 3 mesi: gruppo di controllo (non attivo) e deambulazione (da 15 a 45 minuti di esercizio su tapis roulant, 3 volte a settimana per 12 settimane) . Tutti i partecipanti vengono valutati sulla loro cognizione, volumi cerebrali (MRI) e consumo di carburante cerebrale (scansione PET con 18-FDG e 11C-AcAc) all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Alzheimer lieve (criteri NINCDS-ADRDA)
  • Assunzione di inibitori della colinesterasi
  • Sedentario
  • Capacità di fare esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Sindrome di Down
  • Epilessia o commozione cerebrale
  • Abuso di droghe o alcol
  • Storia psichiatrica passata
  • Carenza di vitamina B12
  • Diabete non controllato o funzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento
SPERIMENTALE: Esercizio fisico
Un programma di camminata di 3 mesi (3 volte a settimana per 12 settimane) su tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista. La durata dell'esercizio viene progressivamente aumentata da 15 min a 45 min in un periodo di 6 settimane e l'intensità dell'esercizio è moderata (un punteggio di 12-13 sulla scala Borg).
Altro: Esercizio fisico
Un programma di camminata di 3 mesi (3 volte a settimana per 12 settimane) su tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista. La durata dell'esercizio viene progressivamente aumentata da 15 min a 45 min in un periodo di 6 settimane e l'intensità dell'esercizio è moderata (un punteggio di 12-13 sulla scala Borg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di glucosio nel cervello
Lasso di tempo: 3 mesi
Assorbimento di glucosio cerebrale (umol/100 g/min) mediante imaging PET 18F-FDG
3 mesi
Consumo di acetoacetato cerebrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Assorbimento di acetoacetato cerebrale (umol/100 g/min) mediante imaging PET 11C-AcAc
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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