Влияние ходьбы на потребление топлива мозгом при легкой форме болезни Альцгеймера (MAL)
14 декабря 2017 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Оценка влияния физических упражнений на болезнь Альцгеймера легкой степени в рандомизированном клиническом исследовании: количественная оценка с помощью 18F-FDG и 11C-AcAc ПЭТ-визуализации
Целью данного исследования является оценка влияния 3-месячной программы ходьбы на энергетический метаболизм головного мозга у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера (БА).
Две группы малоподвижных пациентов с легкой формой АтД наблюдались и сравнивались в течение 3-месячного периода времени: контрольная (неактивная) и ходьба (от 15 до 45 минут упражнений на беговой дорожке, 3 раза в неделю в течение 12 недель) .
Всех участников оценивали по их когнитивным функциям, объему мозга (МРТ) и потреблению топлива мозгом (сканирование ПЭТ с 18-ФДГ и 11С-АсАс) в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика легкой формы болезни Альцгеймера (критерии NINCDS-ADRDA)
- Прием ингибиторов холинэстеразы
- Сидячий
- Возможность заниматься физическими упражнениями
Критерий исключения:
- болезнь Паркинсона
- синдром Дауна
- Эпилепсия или сотрясение мозга
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Прошлая психиатрическая история
- Дефицит витамина B12
- Неконтролируемый диабет или функция щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физическое упражнение
Трехмесячная программа ходьбы (3 раза в неделю в течение 12 недель) на беговой дорожке под наблюдением физиотерапевта.
Продолжительность упражнений постепенно увеличивается с 15 до 45 минут в течение 6-недельного периода, а интенсивность упражнений умеренная (12-13 баллов по шкале Борга).
|
Трехмесячная программа ходьбы (3 раза в неделю в течение 12 недель) на беговой дорожке под наблюдением физиотерапевта.
Продолжительность упражнений постепенно увеличивается с 15 до 45 минут в течение 6-недельного периода, а интенсивность упражнений умеренная (12-13 баллов по шкале Борга).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление глюкозы мозгом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поглощение глюкозы мозгом (мкмоль/100 г/мин) с использованием 18F-FDG ПЭТ
|
3 месяца
|
|
Потребление ацетоацетата мозгом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поглощение ацетоацетата мозгом (мкмоль/100 г/мин) с использованием 11C-AcAc ПЭТ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .