- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708485
Effekten af at gå på hjernens brændstofforbrug ved mild Alzheimers sygdom (MAL)
14. december 2017 opdateret af: Université de Sherbrooke
Evaluering af virkningen af fysisk træning på mild Alzheimers sygdom i et randomiseret klinisk forsøg: Kvantificering med 18F -FDG og 11C- AcAc PET-billeddannelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et 3-måneders gåprogram på hjernens energistofskifte hos patienter med mild Alzheimers sygdom (AD).
To grupper af stillesiddende patienter med mild AD følges og sammenlignes over en 3-måneders periode: Kontrolgrupper (ikke-aktive) og gang (fra 15 til 45 minutters træning på et løbebånd, 3 gange om ugen i 12 uger) .
Alle deltagerne bliver evalueret på deres kognition, hjernevolumener (MRI) og hjernens brændstofforbrug (PET-scanning med 18-FDG og 11C-AcAc) i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af mild Alzheimers sygdom (NINCDS-ADRDA kriterier)
- Tager kolinesterasehæmmere
- Stillesiddende
- Evne til at dyrke fysisk træning
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Downs syndrom
- Epilepsi eller hjernerystelse
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Tidligere psykiatrisk historie
- Vitamin B12 mangel
- Ukontrolleret diabetes eller skjoldbruskkirtelfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Fysisk træning
Et 3-måneders gåprogram (3 gange om ugen i 12 uger) på løbebånd under opsyn af en fysioterapeut.
Træningens varighed øges gradvist fra 15 minutter til 45 minutter over en 6-ugers periode, og træningens intensitet er moderat (12-13 score på Borg-skalaen).
|
Et 3-måneders gåprogram (3 gange om ugen i 12 uger) på løbebånd under opsyn af en fysioterapeut.
Træningens varighed øges gradvist fra 15 minutter til 45 minutter over en 6-ugers periode, og træningens intensitet er moderat (12-13 score på Borg-skalaen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens glukoseforbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Hjernens glukoseoptagelse (umol/100g/min) ved hjælp af 18F-FDG PET-billeddannelse
|
3 måneder
|
|
Hjernens acetoacetatforbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Hjernens acetoacetatoptagelse (umol/100g/min) ved hjælp af 11C-AcAc PET-billeddannelse
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2016
Først opslået (SKØN)
15. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk træning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater