Efeito da Caminhada no Consumo de Combustível Cerebral na Doença de Alzheimer Leve (MAL)
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Université de Sherbrooke
Avaliando o Impacto do Exercício Físico na Doença de Alzheimer Leve em um Ensaio Clínico Randomizado: Quantificação com 18F -FDG e 11C-AcAc PET Imaging
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de caminhada de 3 meses no metabolismo energético cerebral em pacientes com doença de Alzheimer (DA) leve.
Dois grupos de pacientes sedentários com DA leve são acompanhados e comparados ao longo de um período de 3 meses: grupos controle (não ativos) e caminhada (de 15 a 45 minutos de exercício em esteira, 3 vezes por semana durante 12 semanas) .
Todos os participantes são avaliados em sua cognição, volumes cerebrais (MRI) e consumo de combustível cerebral (PET scan com 18-FDG e 11C-AcAc) no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer leve (critérios NINCDS-ADRDA)
- Tomando inibidores da colinesterase
- Sedentário
- Capacidade de fazer exercício físico
Critério de exclusão:
- doença de Parkinson
- Síndrome de Down
- Epilepsia ou concussão
- Abuso de drogas ou álcool
- História psiquiátrica passada
- Deficiência de vitamina B12
- Diabetes descontrolado ou função da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Exercício físico
Um programa de caminhada de 3 meses (3 vezes por semana durante 12 semanas) em esteira supervisionada por um fisioterapeuta.
A duração do exercício é progressivamente aumentada de 15 min para 45 min durante um período de 6 semanas e a intensidade do exercício é moderada (uma pontuação de 12-13 na escala de Borg).
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Um programa de caminhada de 3 meses (3 vezes por semana durante 12 semanas) em esteira supervisionada por um fisioterapeuta.
A duração do exercício é progressivamente aumentada de 15 min para 45 min durante um período de 6 semanas e a intensidade do exercício é moderada (uma pontuação de 12-13 na escala de Borg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Glicose Cerebral
Prazo: 3 meses
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Captação de glicose cerebral (umol/100g/min) usando imagens PET 18F-FDG
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3 meses
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Consumo cerebral de acetoacetato
Prazo: 3 meses
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Captação cerebral de acetoacetato (umol/100g/min) usando imagens PET 11C-AcAc
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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