Effect van lopen op het brandstofverbruik van de hersenen bij de ziekte van Alzheimer (MAL)
14 december 2017 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Evaluatie van de impact van lichaamsbeweging op de milde vorm van de ziekte van Alzheimer in een gerandomiseerde klinische studie: kwantificering met 18F -FDG en 11C-AcAc PET-beeldvorming
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een wandelprogramma van 3 maanden op het energiemetabolisme in de hersenen bij patiënten met milde vorm van de ziekte van Alzheimer (AD).
Twee groepen sedentaire patiënten met milde AD worden gedurende een periode van 3 maanden gevolgd en vergeleken: controlegroepen (niet-actief) en wandelen (van 15 tot 45 minuten trainen op een loopband, 3 keer per week gedurende 12 weken) .
Alle deelnemers worden aan het begin en aan het einde van het onderzoek beoordeeld op hun cognitie, hersenvolumes (MRI) en hersenbrandstofverbruik (PET-scan met 18-FDG en 11C-AcAc).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van milde ziekte van Alzheimer (NINCDS-ADRDA-criteria)
- Cholinesteraseremmers gebruiken
- Gevestigd
- Mogelijkheid om lichaamsbeweging te doen
Uitsluitingscriteria:
- ziekte van Parkinson
- Syndroom van Down
- Epilepsie of hersenschudding
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Verleden psychiatrische geschiedenis
- Vitamine B12-tekort
- Ongecontroleerde diabetes of schildklierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbeweging
Een wandelprogramma van 3 maanden (3 keer per week gedurende 12 weken) op de loopband onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De duur van de oefening wordt geleidelijk verhoogd van 15 min tot 45 min over een periode van 6 weken en de intensiteit van de oefening is matig (een score van 12-13 op de Borg-schaal).
|
Een wandelprogramma van 3 maanden (3 keer per week gedurende 12 weken) op de loopband onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De duur van de oefening wordt geleidelijk verhoogd van 15 min tot 45 min over een periode van 6 weken en de intensiteit van de oefening is matig (een score van 12-13 op de Borg-schaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenglucoseverbruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hersenglucoseopname (umol/100 g/min) met behulp van 18F-FDG PET-beeldvorming
|
3 maanden
|
|
Verbruik van hersenacetoacetaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hersenacetoacetaatopname (umol/100 g/min) met behulp van 11C-AcAc PET-beeldvorming
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .