A gyaloglás hatása az agy üzemanyag-fogyasztására enyhe Alzheimer-kórban (MAL)
2017. december 14. frissítette: Université de Sherbrooke
A testmozgás enyhe Alzheimer-kórra gyakorolt hatásának értékelése randomizált klinikai kísérletben: mennyiségi meghatározás 18F-FDG és 11C-AcAc PET képalkotással
A tanulmány célja egy 3 hónapos gyaloglási program hatásának értékelése az agyi energiaanyagcserére enyhe Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél.
Az enyhe AD-s betegek két csoportját követik és hasonlítják össze 3 hónapon keresztül: Kontroll (nem aktív) és séta (15-45 perc gyakorlat futópadon, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül) csoport. .
A vizsgálat elején és végén minden résztvevőt értékelnek a kogníció, az agytérfogat (MRI) és az agy üzemanyag-fogyasztása (PET-vizsgálat 18-FDG-vel és 11C-AcAc-vel) alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe Alzheimer-kór diagnózisa (NINCDS-ADRDA kritériumok)
- Kolinészteráz-gátlók szedése
- Ülő
- Fizikai gyakorlatok végzésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Parkinson kór
- Down-szindróma
- Epilepszia vagy agyrázkódás
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Múltbeli pszichiátriai történelem
- B12-vitamin hiány
- Kontrollálatlan cukorbetegség vagy pajzsmirigyműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Testmozgás
3 hónapos sétaprogram (heti 3 alkalommal 12 héten keresztül) futópadon, gyógytornász felügyeletével.
A gyakorlat időtartama 15 percről 45 percre 6 hét alatt fokozatosan emelkedik, és a gyakorlat intenzitása mérsékelt (12-13 pont a Borg-skálán).
|
3 hónapos sétaprogram (heti 3 alkalommal 12 héten keresztül) futópadon, gyógytornász felügyeletével.
A gyakorlat időtartama 15 percről 45 percre 6 hét alatt fokozatosan emelkedik, és a gyakorlat intenzitása mérsékelt (12-13 pont a Borg-skálán).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi glükóz fogyasztás
Időkeret: 3 hónap
|
Agyi glükózfelvétel (umol/100g/perc) 18F-FDG PET képalkotással
|
3 hónap
|
|
Agy acetoacetát fogyasztás
Időkeret: 3 hónap
|
Agyi acetoacetát felvétel (umol/100g/perc) 11C-AcAc PET képalkotással
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Kutatásvezető: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .