Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å gå på hjernens drivstoffforbruk ved mild Alzheimers sykdom (MAL)

14. desember 2017 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Evaluering av virkningen av fysisk trening på mild Alzheimers sykdom i en randomisert klinisk studie: Kvantifisering med 18F -FDG og 11C- AcAc PET Imaging

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et 3-måneders gåprogram på hjernens energimetabolisme hos pasienter med mild Alzheimers sykdom (AD). To grupper stillesittende pasienter med mild AD følges og sammenlignes over en 3-måneders periode: Kontrollgrupper (ikke-aktive) og gange (fra 15 til 45 minutter trening på tredemølle, 3 ganger i uken i 12 uker) . Alle deltakerne blir evaluert på deres kognisjon, hjernevolum (MRI) og hjernens drivstoffforbruk (PET-skanning med 18-FDG og 11C-AcAc) i begynnelsen og på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av mild Alzheimers sykdom (NINCDS-ADRDA-kriterier)
  • Tar kolinesterasehemmere
  • Stillesittende
  • Evne til fysisk trening

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Downs syndrom
  • Epilepsi eller hjernerystelse
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Tidligere psykiatrisk historie
  • Vitamin B12 mangel
  • Ukontrollert diabetes eller skjoldbruskkjertelfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Fysisk trening
Et 3-måneders gåprogram (3 ganger i uken i 12 uker) på tredemølle under oppsyn av fysioterapeut. Treningens varighet økes gradvis fra 15 minutter til 45 minutter over en 6-ukers periode og intensiteten på treningen er moderat (12-13 poeng på Borg-skalaen).
Annen: Fysisk trening
Et 3-måneders gåprogram (3 ganger i uken i 12 uker) på tredemølle under oppsyn av fysioterapeut. Treningens varighet økes gradvis fra 15 minutter til 45 minutter over en 6-ukers periode og intensiteten på treningen er moderat (12-13 poeng på Borg-skalaen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens glukoseforbruk
Tidsramme: 3 måneder
Hjerneglukoseopptak (umol/100g/min) ved bruk av 18F-FDG PET-bildebehandling
3 måneder
Forbruk av acetoacetat i hjernen
Tidsramme: 3 måneder
Opptak av acetoacetat i hjernen (umol/100 g/min) ved bruk av 11C-AcAc PET-avbildning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
  • Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere