- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02708485
Vliv chůze na spotřebu paliva v mozku u mírné Alzheimerovy choroby (MAL)
14. prosince 2017 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Hodnocení dopadu fyzického cvičení na mírnou Alzheimerovu chorobu v randomizované klinické studii: kvantifikace pomocí 18F -FDG a 11C- AcAc PET zobrazení
Cílem této studie je zhodnotit vliv 3měsíčního programu chůze na energetický metabolismus mozku u pacienta s mírnou Alzheimerovou chorobou (AD).
Dvě skupiny sedavých pacientů s mírnou AD jsou sledovány a srovnávány po dobu 3 měsíců: kontrolní (neaktivní) a chůze (od 15 do 45 minut cvičení na běžícím pásu, 3x týdně po dobu 12 týdnů) skupiny .
U všech účastníků byly na začátku a na konci studie hodnoceny jejich kognice, objemy mozku (MRI) a spotřeba mozkového paliva (PET sken s 18-FDG a 11C-AcAc).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mírné Alzheimerovy choroby (kritéria NINCDS-ADRDA)
- Užívání inhibitorů cholinesterázy
- Sedavý
- Schopnost vykonávat fyzické cvičení
Kritéria vyloučení:
- Parkinsonova choroba
- Downův syndrom
- Epilepsie nebo otřes mozku
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Minulá psychiatrická anamnéza
- Nedostatek vitaminu B12
- Nekontrolovaný diabetes nebo funkce štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tělesné cvičení
3měsíční program chůze (3x týdně po dobu 12 týdnů) na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta.
Délka cvičení se postupně zvyšuje z 15 minut na 45 minut v průběhu 6 týdnů a intenzita cvičení je střední (12-13 skóre na Borgově stupnici).
|
3měsíční program chůze (3x týdně po dobu 12 týdnů) na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta.
Délka cvičení se postupně zvyšuje z 15 minut na 45 minut v průběhu 6 týdnů a intenzita cvičení je střední (12-13 skóre na Borgově stupnici).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba glukózy v mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
Příjem glukózy v mozku (umol/100 g/min) pomocí 18F-FDG PET zobrazování
|
3 měsíce
|
Spotřeba acetoacetátu v mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
Absorpce acetoacetátu v mozku (umol/100 g/min) pomocí 11C-AcAc PET zobrazování
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
15. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor