Efecto de caminar sobre el consumo de combustible cerebral en la enfermedad de Alzheimer leve (MAL)
14 de diciembre de 2017 actualizado por: Université de Sherbrooke
Evaluación del impacto del ejercicio físico en la enfermedad de Alzheimer leve en un ensayo clínico aleatorizado: cuantificación con 18F-FDG y 11C-AcAc PET Imaging
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de caminata de 3 meses sobre el metabolismo energético cerebral en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) leve.
Se siguen y comparan dos grupos de pacientes sedentarios con DA leve durante un período de 3 meses: Grupos de control (no activos) y de caminata (de 15 a 45 minutos de ejercicio en cinta, 3 veces por semana durante 12 semanas) .
Todos los participantes son evaluados en su cognición, volúmenes cerebrales (MRI) y consumo de combustible cerebral (exploración PET con 18-FDG y 11C-AcAc) al principio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer leve (criterios NINCDS-ADRDA)
- Tomar inhibidores de la colinesterasa
- Sedentario
- Capacidad para hacer ejercicio físico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Parkinson
- Síndrome de Down
- Epilepsia o conmoción cerebral
- Abuso de drogas o alcohol
- Antecedentes psiquiátricos pasados
- Deficiencia de vitamina B12
- Diabetes no controlada o función tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio físico
Un programa de caminata de 3 meses (3 veces por semana durante 12 semanas) en cinta rodante supervisado por un fisioterapeuta.
La duración del ejercicio se incrementa progresivamente de 15 min a 45 min durante un período de 6 semanas y la intensidad del ejercicio es moderada (una puntuación de 12-13 en la escala de Borg).
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Un programa de caminata de 3 meses (3 veces por semana durante 12 semanas) en cinta rodante supervisado por un fisioterapeuta.
La duración del ejercicio se incrementa progresivamente de 15 min a 45 min durante un período de 6 semanas y la intensidad del ejercicio es moderada (una puntuación de 12-13 en la escala de Borg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de glucosa cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Captación de glucosa cerebral (umol/100 g/min) utilizando imágenes de PET con 18F-FDG
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3 meses
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Consumo de acetoacetato cerebral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Captación de acetoacetato en el cerebro (umol/100 g/min) utilizando imágenes PET con 11C-AcAc
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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