Effet de la marche sur la consommation de carburant cérébral dans la maladie d'Alzheimer légère (MAL)
14 décembre 2017 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Évaluation de l'impact de l'exercice physique sur la maladie d'Alzheimer légère dans un essai clinique randomisé : quantification par imagerie TEP au 18F-FDG et au 11C-AcAc
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de marche de 3 mois sur le métabolisme énergétique cérébral chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère.
Deux groupes de patients sédentaires atteints de MA légère sont suivis et comparés sur une période de 3 mois : Groupes témoins (non actifs) et marcheurs (de 15 à 45 minutes d'exercice sur tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 12 semaines) .
Tous les participants sont évalués sur leur cognition, leurs volumes cérébraux (IRM) et leur consommation de carburant cérébral (PET scan avec 18-FDG et 11C-AcAc) au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer légère (critères NINCDS-ADRDA)
- Prendre des inhibiteurs de la cholinestérase
- Sédentaire
- Capacité à faire de l'exercice physique
Critère d'exclusion:
- maladie de Parkinson
- Syndrome de Down
- Épilepsie ou commotion cérébrale
- Abus de drogue ou d'alcool
- Antécédents psychiatriques
- Carence en vitamine B12
- Diabète ou fonction thyroïdienne non contrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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|
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EXPÉRIMENTAL: Exercice physique
Un programme de marche de 3 mois (3 fois par semaine pendant 12 semaines) sur tapis roulant encadré par un kinésithérapeute.
La durée de l'exercice est progressivement augmentée de 15 min à 45 min sur une période de 6 semaines et l'intensité de l'exercice est modérée (un score de 12-13 sur l'échelle de Borg).
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Un programme de marche de 3 mois (3 fois par semaine pendant 12 semaines) sur tapis roulant encadré par un kinésithérapeute.
La durée de l'exercice est progressivement augmentée de 15 min à 45 min sur une période de 6 semaines et l'intensité de l'exercice est modérée (un score de 12-13 sur l'échelle de Borg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de glucose cérébral
Délai: 3 mois
|
Absorption cérébrale du glucose (umol/100g/min) à l'aide de l'imagerie TEP au 18F-FDG
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3 mois
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Consommation cérébrale d'acétoacétate
Délai: 3 mois
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Absorption cérébrale d'acétoacétate (umol/100g/min) à l'aide de l'imagerie TEP 11C-AcAc
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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