- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708485
Effekt av promenader på hjärnans bränsleförbrukning vid mild Alzheimers sjukdom (MAL)
14 december 2017 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Utvärdera effekten av fysisk träning på mild Alzheimers sjukdom i en randomiserad klinisk prövning: kvantifiering med 18F -FDG och 11C- AcAc PET-avbildning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett 3-månaders promenadprogram på hjärnans energimetabolism hos patienter med mild Alzheimers sjukdom (AD).
Två grupper av stillasittande patienter med mild AD följs och jämförs under en 3-månadersperiod: Kontrollgrupper (icke-aktiva) och promenader (från 15 till 45 minuters träning på ett löpband, 3 gånger i veckan i 12 veckor) .
Alla deltagare utvärderas på deras kognition, hjärnvolymer (MRT) och hjärnans bränsleförbrukning (PET-skanning med 18-FDG och 11C-AcAc) i början och i slutet av studien.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av mild Alzheimers sjukdom (NINCDS-ADRDA-kriterier)
- Tar kolinesterashämmare
- Stillasittande
- Förmåga att träna fysiskt
Exklusions kriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Downs syndrom
- Epilepsi eller hjärnskakning
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Tidigare psykiatrisk historia
- Vitamin B12-brist
- Okontrollerad diabetes eller sköldkörtelfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
EXPERIMENTELL: Motion
Ett 3-månaders promenadprogram (3 gånger i veckan i 12 veckor) på löpband under överinseende av en sjukgymnast.
Träningens varaktighet ökas gradvis från 15 minuter till 45 minuter under en 6-veckorsperiod och träningens intensitet är måttlig (12-13 poäng på Borg-skalan).
|
Ett 3-månaders promenadprogram (3 gånger i veckan i 12 veckor) på löpband under överinseende av en sjukgymnast.
Träningens varaktighet ökas gradvis från 15 minuter till 45 minuter under en 6-veckorsperiod och träningens intensitet är måttlig (12-13 poäng på Borg-skalan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans glukoskonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Hjärnans glukosupptag (umol/100g/min) med hjälp av 18F-FDG PET-avbildning
|
3 månader
|
|
Acetoacetatkonsumtion i hjärnan
Tidsram: 3 månader
|
Upptag av acetoacetat i hjärnan (umol/100 g/min) med 11C-AcAc PET-avbildning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Paquet, MD, Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke
- Huvudutredare: Stephen Cunnane, PhD, CDRV - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .