患者対応のための補助器具の使用改善のための参加型組織的介入 (IRMA12)
2018年8月10日 更新者:Lars L. Andersen、National Research Centre for the Working Environment, Denmark
ヘルペミドラーと病院のベドレ・ブルグに対するデルタゲリンボルベレンデの介入
疫学研究では、患者の移送が腰痛、背部損傷、長期病気欠勤の危険因子である一方、患者の移送中に補助器具を一貫して使用することは背部損傷のリスク低減に関連していることが示されています。
その結果、デンマークの病院は、患者の移送による仕事に関連した身体的負担を軽減するために、補助器具の知識、可用性、および使用を増やすために多大な努力を払ってきました。
しかし、300人以上の看護師と看護助手を対象とした最近の調査では、3分の2が患者の移送中に補助器具をほとんど使用していないことが示された。
したがって、医療従事者の間で補助器具の使用を増やすための障壁、機会、実際的な解決策を調査することは重要であると考えられます。
この研究の目的は、患者の搬送中の補助器具の使用を改善するための参加型の組織的介入を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
625
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
部門レベルでは:
患者の対応が頻繁に行われる病院の部門は、クラスター無作為化研究に参加する資格がある。
個人レベル (アンケートの回答):
包含基準:
- 毎日患者に対応する医療従事者 (ベースライン時のアンケート回答に基づく)
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:参加型の組織的介入
労働者、コンサルタント、リーダーによる参加型介入(ワークショップ)。
ワークショップでは、補助器具の使用を増やすための解決策を見つけます。
|
|
|
介入なし:コントロール
このグループは介入グループと同じベースライン検査と追跡検査を受けますが、介入は受けません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補助器具(押しボタン式)の使用
時間枠:介入前の 4 週間の使用に調整された 1 年間の追跡調査全体 (つまり、1 年間の継続測定) の平均使用量 (ベースライン)
|
医療従事者は、患者の移送を行った後に部屋を出るたびに、次の 2 つのボタンのいずれかを押すことが推奨されます。ボタン 1「患者の移送に必要な補助器具を使用した場合はこのボタンを押してください」、ボタン 2「患者の移送に必要な補助器具を使用しなかった場合はこのボタンを押してください」。
合計カウント (ボタン 1+2) に対するボタン 1 カウントの数が一連のカウンターに対して計算され、主な結果として使用されます。
|
介入前の 4 週間の使用に調整された 1 年間の追跡調査全体 (つまり、1 年間の継続測定) の平均使用量 (ベースライン)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
補助装置(加速度センサー)の使用
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
加速度計は補助装置に設置されます。
この方法は現在実験室で検証中であり、1年間の追跡測定の開始前に最終決定される予定です。
一定時間の加速は「使用」と定義され、短い加速はノイズとみなされます。
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
痛みの強さ(VASスケール)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
腰部の痛みの強さは、0 ~ 10 の修正 VAS スケールを使用して主観的に評価されます。0 は「まったく痛みがない」ことを示し、10 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
知覚された身体的運動 (Borg CR10 スケール)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
患者の取り扱い中に身体的労力を感じた。
ボーグ CR10 スケール
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
背中の怪我
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
具体的な質問は次のとおりです。「過去 12 か月以内に、患者の搬送中に腰を負傷しましたか?
(痛みが突然予期せず現れた状況を考えてください)。
回答者は「はい」または「いいえ」で答えます
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
仕事能力(指数アンケート)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
完全な作業能力指数アンケート (Ilmarinen)
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
ソーシャルキャピタル(アンケート)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
ソーシャル キャピタルの結合、橋渡し、リンク A、およびリンク B に関するアンケート (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
知識(アンケート)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
患者の搬送と職場の安全に関する知識に関する具体的なアンケート
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
変化に対する組織の準備状況 (アンケート)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
変化に対する組織の準備状況に関するアンケート
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
|
福祉用具の使用状況(アンケート)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
各種福祉用具の使用頻度に関するアンケート
|
ベースラインから1年間の追跡調査への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lars L Andersen, PhD、National Research Centre for the Working Environment
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月10日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。