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Intervention organisationnelle participative pour une meilleure utilisation des dispositifs d'assistance pour la manipulation des patients (IRMA12)

10 août 2018 mis à jour par: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalvæsenet

Des études épidémiologiques ont montré que le transfert de patients est un facteur de risque de maux de dos, de blessures au dos et d'absentéisme de longue durée, tandis que l'utilisation régulière d'appareils fonctionnels pendant le transfert de patients est associée à un risque réduit de blessures au dos. En conséquence, les hôpitaux danois ont fait de gros efforts pour accroître les connaissances, la disponibilité et l'utilisation des dispositifs d'assistance afin de réduire les contraintes physiques liées au travail dues au transfert des patients. Pourtant, une enquête récente menée auprès de plus de 300 infirmières et aides-soignantes a montré que les deux tiers utilisent rarement des appareils fonctionnels lors du transfert des patients. Il semble donc pertinent d'étudier les obstacles, les opportunités et les solutions pratiques pour accroître l'utilisation des dispositifs d'assistance parmi les travailleurs de la santé. Le but de cette étude est d'évaluer une intervention organisationnelle participative pour une meilleure utilisation des aides techniques lors du transfert des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

625

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Au niveau départemental :

Les services hospitaliers où les patients sont fréquemment manipulés seront éligibles pour participer à l'étude randomisée en grappes.

Au niveau individuel (réponses au questionnaire) :

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé manipulant quotidiennement des patients (sur la base de la réponse au questionnaire au départ)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention organisationnelle participative
Intervention participative (ateliers) avec des travailleurs, des consultants et des dirigeants. Les ateliers trouveront des solutions pour une utilisation accrue des dispositifs d'assistance
Comportemental: Intervention organisationnelle participative
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe subira les mêmes tests de base et de suivi que le groupe d'intervention, mais ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'appareils fonctionnels (bouton-poussoir)
Délai: Utilisation moyenne pendant l'ensemble du suivi d'un an (c'est-à-dire mesure continue pendant 1 an) ajustée pour une utilisation pendant les 4 semaines précédant l'intervention (baseline)
Les soignants sont encouragés à appuyer sur l'un des deux boutons suivants chaque fois qu'ils quittent la chambre après avoir effectué le transfert du patient ; bouton 1 "Appuyez sur ce bouton si vous avez utilisé les dispositifs d'assistance nécessaires pour votre transfert de patient" et bouton 2 "Appuyez sur ce bouton si vous n'avez pas utilisé les dispositifs d'assistance nécessaires pour votre transfert de patient". Le nombre de comptes du bouton 1 en pourcentage du nombre total de comptes (bouton 1+2) sera calculé pour un ensemble de compteurs et utilisé comme résultat principal.
Utilisation moyenne pendant l'ensemble du suivi d'un an (c'est-à-dire mesure continue pendant 1 an) ajustée pour une utilisation pendant les 4 semaines précédant l'intervention (baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'appareils fonctionnels (accéléromètre)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Des accéléromètres seront placés sur les appareils fonctionnels. La méthode est actuellement en cours de validation au laboratoire et sera finalisée avant le début de la mesure de suivi à 1 an. Les accélérations d'un certain laps de temps seront définies comme "utilisation", tandis que les accélérations brèves seront considérées comme du bruit
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Intensité de la douleur (échelle EVA)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
L'intensité de la douleur dans le bas du dos est évaluée subjectivement à l'aide d'une échelle VAS modifiée de 0 à 10, où 0 indique "aucune douleur du tout" et 10 indique "la pire douleur imaginable"
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Effort physique perçu (échelle de Borg CR10)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Effort physique perçu pendant la manipulation du patient. Balance Borg CR10
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Blessure au dos
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
La question spécifique se lit comme suit : "Vous êtes-vous blessé au dos au cours des 12 derniers mois lors du transfert d'un patient ? (Pensez à une situation où la douleur est apparue soudainement et de manière inattendue)." Le répondant répond "oui" ou "non"
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Capacité de travail (questionnaire indice)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Le questionnaire complet de l'indice de capacité de travail (Ilmarinen)
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Capital social (Questionnaire)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Questionnaire concernant les liens, les ponts, les liens A et les liens B (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Connaissances (Questionnaire)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Questionnaire spécifique sur les connaissances relatives au transfert des patients et à la sécurité au travail
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Préparation organisationnelle au changement (questionnaire)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Questionnaire sur la préparation organisationnelle au changement
changement de la ligne de base au suivi d'un an
Utilisation d'appareils fonctionnels (Questionnaire)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un an
Questionnaire sur la fréquence d'utilisation des différents types d'appareils fonctionnels
changement de la ligne de base au suivi d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Collaborateurs

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRMA12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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