- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02708550
Intervento organizzativo partecipativo per un migliore utilizzo degli ausili per la gestione del paziente (IRMA12)
10 agosto 2018 aggiornato da: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Intervento Deltagerinvolverende per Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Studi epidemiologici hanno dimostrato che il trasferimento del paziente è un fattore di rischio per mal di schiena, lesioni alla schiena e assenze per malattia a lungo termine, mentre l'uso costante di dispositivi di assistenza durante il trasferimento del paziente è associato a un ridotto rischio di lesioni alla schiena.
Di conseguenza, gli ospedali danesi hanno compiuto grandi sforzi per aumentare la conoscenza, la disponibilità e l'uso di dispositivi di assistenza per ridurre lo sforzo fisico correlato al lavoro dovuto al trasferimento dei pazienti.
Tuttavia, un recente sondaggio tra più di 300 infermieri e assistenti infermieristici ha mostrato che due terzi usano raramente dispositivi di assistenza durante il trasferimento del paziente.
Sembra quindi rilevante indagare le barriere, le opportunità e le soluzioni pratiche per aumentare l'uso di dispositivi di assistenza tra gli operatori sanitari.
Lo scopo di questo studio è valutare un intervento organizzativo partecipativo per un migliore utilizzo degli ausili durante il trasferimento del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
625
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
A livello di reparto:
I reparti ospedalieri con frequente trattamento dei pazienti saranno idonei per la partecipazione allo studio randomizzato a grappolo.
A livello individuale (risposte al questionario):
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari con gestione quotidiana dei pazienti (basata sulla risposta al questionario al basale)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Organizzativo Partecipativo
Intervento partecipativo (laboratori) con operatori, consulenti e dirigenti.
I workshop troveranno soluzioni per aumentare l'uso degli ausili
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|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo passerà attraverso gli stessi test di riferimento e di follow-up del gruppo di intervento, ma non riceverà alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di dispositivi di assistenza (pulsante)
Lasso di tempo: Uso medio durante l'intero follow-up di 1 anno (ovvero misurazione continua durante 1 anno) aggiustato per l'uso durante 4 settimane prima dell'intervento (linea di base)
|
Gli operatori sanitari sono invitati a premere uno dei seguenti due pulsanti ogni volta che escono dalla stanza dopo aver effettuato il trasferimento del paziente; pulsante 1 "Premere questo pulsante se sono stati utilizzati i dispositivi di assistenza necessari per il trasferimento del paziente" e pulsante 2 "Premere questo pulsante se non sono stati utilizzati i dispositivi di assistenza necessari per il trasferimento del paziente".
Il numero di conteggi del pulsante 1 come percentuale dei conteggi totali (pulsanti 1+2) verrà calcolato per l'insieme di contatori e utilizzato come risultato primario.
|
Uso medio durante l'intero follow-up di 1 anno (ovvero misurazione continua durante 1 anno) aggiustato per l'uso durante 4 settimane prima dell'intervento (linea di base)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di dispositivi di assistenza (accelerometro)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Gli accelerometri saranno posizionati sui dispositivi di assistenza.
Il metodo è attualmente in fase di convalida in laboratorio e sarà finalizzato prima dell'inizio della misurazione del follow-up di 1 anno.
Le accelerazioni di un certo lasso di tempo saranno definite "uso", mentre le accelerazioni di breve durata saranno considerate rumore
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Intensità del dolore (scala VAS)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
L'intensità del dolore nella parte bassa della schiena è valutata soggettivamente utilizzando una scala VAS modificata 0-10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile"
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Sforzo fisico percepito (scala Borg CR10)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Sforzo fisico percepito durante la manipolazione del paziente.
Scala Borg CR10
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Infortunio alla schiena
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
La domanda specifica recita: "Negli ultimi 12 mesi si è infortunato alla schiena durante il trasferimento del paziente?
(Pensa alla situazione in cui il dolore è apparso improvvisamente e inaspettatamente)."
L'intervistato risponde "sì" o "no"
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Capacità lavorativa (Questionario indice)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Il questionario completo sull'indice di capacità lavorativa (Ilmarinen)
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Capitale sociale (Questionario)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Questionario riguardante il legame, il bridging, il collegamento A e il collegamento del capitale sociale B (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Conoscenza (Questionario)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Questionario specifico sulle conoscenze in materia di trasferimento dei pazienti e sicurezza sul lavoro
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Prontezza organizzativa al cambiamento (questionario)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Questionario sulla disponibilità organizzativa al cambiamento
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
|
Utilizzo di ausili (Questionario)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Questionario sulla frequenza di utilizzo dei diversi tipi di ausili
|
passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRMA12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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