- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708550
Intervención organizativa participativa para mejorar el uso de dispositivos de asistencia para el manejo de pacientes (IRMA12)
10 de agosto de 2018 actualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervención para Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Los estudios epidemiológicos han demostrado que el traslado de pacientes es un factor de riesgo de dolor de espalda, lesiones de espalda y ausencia por enfermedad a largo plazo, mientras que el uso constante de dispositivos de asistencia durante el traslado de pacientes se asocia con un riesgo reducido de lesiones de espalda.
En consecuencia, los hospitales daneses han realizado grandes esfuerzos para aumentar el conocimiento, la disponibilidad y el uso de dispositivos de asistencia para reducir la tensión física relacionada con el trabajo debido al traslado de pacientes.
Sin embargo, una encuesta reciente entre más de 300 enfermeras y auxiliares de enfermería mostró que dos tercios rara vez utilizan dispositivos de asistencia durante el traslado de pacientes.
Por lo tanto, parece relevante investigar las barreras, las oportunidades y las soluciones prácticas para aumentar el uso de dispositivos de asistencia entre los trabajadores de la salud.
El propósito de este estudio es evaluar una intervención organizativa participativa para mejorar el uso de dispositivos de asistencia durante el traslado de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
625
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
A nivel de departamento:
Los departamentos hospitalarios con manejo frecuente de pacientes serán elegibles para participar en el estudio aleatorizado por grupos.
A nivel individual (respuestas al cuestionario):
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud con manejo diario de pacientes (basado en la respuesta al cuestionario al inicio)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Organizacional Participativa
Intervención participativa (talleres) con trabajadores, consultores y líderes.
Los talleres encontrarán soluciones para un mayor uso de dispositivos de asistencia.
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Sin intervención: Control
Este grupo pasará por las mismas pruebas iniciales y de seguimiento que el grupo de intervención, pero no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de dispositivos de asistencia (pulsador)
Periodo de tiempo: Uso promedio durante todo el seguimiento de 1 año (es decir, medición continua durante 1 año) ajustado para el uso durante 4 semanas antes de la intervención (línea de base)
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Se alienta a los trabajadores de la salud a presionar uno de los dos botones siguientes cada vez que salgan de la habitación después de haber realizado el traslado del paciente; botón 1 "Presione este botón si utilizó los dispositivos de asistencia necesarios para el traslado de su paciente" y botón 2 "Presione este botón si no utilizó los dispositivos de asistencia necesarios para el traslado de su paciente".
El número de recuentos del Botón 1 como porcentaje del total de recuentos (Botón 1+2) se calculará para el conjunto de contadores y se utilizará como resultado principal.
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Uso promedio durante todo el seguimiento de 1 año (es decir, medición continua durante 1 año) ajustado para el uso durante 4 semanas antes de la intervención (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de dispositivos de asistencia (acelerómetro)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Se colocarán acelerómetros en los dispositivos de asistencia.
El método se está validando actualmente en el laboratorio y se finalizará antes del inicio de la medición de seguimiento de 1 año.
Las aceleraciones de un tiempo determinado serán definidas como “uso”, mientras que las aceleraciones breves serán consideradas como ruido.
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Intensidad del dolor (escala EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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La intensidad del dolor en la parte baja de la espalda se clasifica subjetivamente mediante una escala VAS modificada de 0 a 10, donde 0 indica "ningún dolor en absoluto" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Esfuerzo físico percibido (escala Borg CR10)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Esfuerzo físico percibido durante el manejo del paciente.
Escala Borg CR10
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Lesión de espalda
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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La pregunta específica dice: "¿Se ha lesionado la espalda en los últimos 12 meses durante el traslado del paciente?
(Piense en una situación en la que el dolor apareció repentina e inesperadamente)".
El encuestado responde "sí" o "no"
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Capacidad de trabajo (cuestionario índice)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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El cuestionario completo del índice de capacidad laboral (Ilmarinen)
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Capital social (Cuestionario)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Cuestionario sobre bonding, bridging, linking A y linking B social capital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Conocimiento (Cuestionario)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Cuestionario específico sobre conocimientos sobre traslado de pacientes y seguridad en el trabajo
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Preparación Organizacional para el Cambio (Cuestionario)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Cuestionario sobre Disposición Organizacional al Cambio
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Uso de dispositivos de ayuda (Cuestionario)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Cuestionario sobre la frecuencia de uso de los diferentes tipos de ayudas técnicas
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cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRMA12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .