- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02708550
Participativní organizační zásah pro lepší využití pomocných zařízení pro manipulaci s pacienty (IRMA12)
10. srpna 2018 aktualizováno: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervence pro Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiologické studie ukázaly, že převoz pacienta je rizikovým faktorem pro bolesti zad, poranění zad a dlouhodobou nepřítomnost v nemoci, zatímco důsledné používání asistenčních zařízení během převozu pacienta je spojeno se sníženým rizikem poranění zad.
V důsledku toho dánské nemocnice vynaložily velké úsilí na zvýšení znalostí, dostupnosti a používání pomocných zařízení ke snížení fyzické námahy související s prací v důsledku přesunu pacientů.
Nedávný průzkum mezi více než 300 sestrami a asistenty sester však ukázal, že dvě třetiny zřídka používají pomocná zařízení při převozu pacienta.
Zdá se tedy relevantní prozkoumat bariéry, příležitosti a praktická řešení pro zvýšení používání asistenčních zařízení mezi zdravotnickými pracovníky.
Účelem této studie je vyhodnotit participativní organizační zásah pro lepší využití asistenčních zařízení při převozu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
625
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Na úrovni oddělení:
Nemocniční oddělení s častou manipulací s pacienty se budou moci zúčastnit klastrově randomizované studie.
Na individuální úrovni (odpovědi na dotazník):
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci s každodenní manipulací s pacienty (na základě odpovědi na dotazník na začátku)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Participativní organizační zásah
Participativní intervence (workshopy) s pracovníky, konzultanty a vedoucími.
Workshopy najdou řešení pro zvýšené používání asistenčních zařízení
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina projde stejnými základními a následnými testy jako intervenční skupina, ale neobdrží žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití pomocných zařízení (tlačítko)
Časové okno: Průměrné použití během celého 1letého sledování (tj. kontinuální měření během 1 roku) upravené pro použití během 4 týdnů před intervencí (základní hodnota)
|
Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje stisknout jedno z následujících dvou tlačítek pokaždé, když opouštějí místnost poté, co provedli přesun pacienta; tlačítko 1 „Stiskněte toto tlačítko, pokud jste pro přesun pacienta použili potřebná pomocná zařízení“ a tlačítko 2 „Stiskněte toto tlačítko, pokud jste pro přesun pacienta nepoužili potřebná pomocná zařízení“.
Počet počtů tlačítka 1 jako procento celkových počtů (tlačítko 1+2) bude vypočítán pro sadu počítadel a použit jako primární výsledek.
|
Průměrné použití během celého 1letého sledování (tj. kontinuální měření během 1 roku) upravené pro použití během 4 týdnů před intervencí (základní hodnota)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití pomocných zařízení (akcelerometr)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Akcelerometry budou umístěny na pomocných zařízeních.
Metoda je v současné době ověřována v laboratoři a bude dokončena před zahájením jednoročního následného měření.
Zrychlení v určitém časovém rámci budou definována jako „použití“, zatímco krátká zrychlení budou považována za hluk
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Intenzita bolesti (VAS stupnice)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Intenzita bolesti v dolní části zad je hodnocena subjektivně pomocí modifikované stupnice VAS 0-10, kde 0 znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Vnímaná fyzická námaha (stupnice Borg CR10)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Vnímaná fyzická námaha při manipulaci s pacientem.
Stupnice Borg CR10
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Poranění zad
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Konkrétní otázka zní: „Zranil jste si během posledních 12 měsíců záda při převozu pacienta?
(Přemýšlejte o situaci, kdy se bolest objevila náhle a nečekaně).
Respondent odpovídá „ano“ nebo „ne“
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Pracovní schopnost (indexový dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Úplný dotazník Index pracovní schopnosti (Ilmarinen)
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Sociální kapitál (Dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Dotazník týkající se propojení, přemostění, propojení A a propojení sociálního kapitálu B (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Znalosti (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Specifický dotazník o znalostech o přesunu pacientů a bezpečnosti při práci
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Organizační připravenost na změnu (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Dotazník o organizační připravenosti na změnu
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Používání pomocných zařízení (dotazník)
Časové okno: změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Dotazník o frekvenci používání různých typů asistenčních zařízení
|
změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMA12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Participativní organizační zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada