- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02708550
Részvételen alapuló szervezeti beavatkozás a betegkezelést segítő eszközök jobb használatáért (IRMA12)
2018. augusztus 10. frissítette: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a beteg áthelyezése a hátfájás, a hátsérülések és a hosszú távú betegség miatti távollét kockázati tényezője, míg a segédeszközök következetes használata a betegszállítás során csökkenti a hátsérülés kockázatát.
Következésképpen a dán kórházak nagy erőfeszítéseket tettek a segítő eszközök ismereteinek, elérhetőségének és használatának bővítése érdekében, hogy csökkentsék a betegek áthelyezése miatti munkával kapcsolatos fizikai megterhelést.
Egy közelmúltban, több mint 300 nővér és ápolónő körében végzett felmérés szerint azonban kétharmaduk ritkán használ segédeszközöket a betegszállítás során.
Ezért fontosnak tűnik feltárni az akadályokat, lehetőségeket és gyakorlati megoldásokat az egészségügyi dolgozók segítőeszköz-használatának növelésére.
Ennek a tanulmánynak a célja egy részvételen alapuló szervezeti beavatkozás értékelése a segítő eszközök jobb használatának érdekében a betegszállítás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
625
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Tanszéki szinten:
Azok a kórházi osztályok, ahol gyakori a betegkezelés, részt vehetnek a klaszter-randomizált vizsgálatban.
Egyéni szinten (a kérdőívre adott válaszok):
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók napi betegkezeléssel (a kiindulási kérdőívre adott válasz alapján)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Részvételen alapuló szervezeti beavatkozás
Részvételi beavatkozás (workshopok) dolgozókkal, tanácsadókkal és vezetőkkel.
A műhelyekben megoldást találnak a segédeszközök fokozott használatára
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport ugyanazon az alap- és nyomon követési teszten megy keresztül, mint a beavatkozási csoport, de semmilyen beavatkozásban nem részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Segédeszközök használata (nyomógomb)
Időkeret: Átlagos használat a teljes 1 éves követés alatt (azaz folyamatos mérés 1 év alatt), a beavatkozást megelőző 4 hét használatához igazítva (alapvonal)
|
Az egészségügyi dolgozókat arra biztatjuk, hogy a beteg áthelyezése után minden alkalommal nyomják meg a következő két gomb egyikét, amikor elhagyják a helyiséget; 1. gomb "Nyomja meg ezt a gombot, ha a betegszállításhoz a szükséges segédeszközöket használta" és a 2. gomb "Nyomja meg ezt a gombot, ha nem használta a betegszállításhoz szükséges segédeszközöket".
Az 1. gomb számlálásának száma az összes számlálás százalékában (1+2 gomb) a számlálók halmazához kerül kiszámításra, és elsődleges eredményként kerül felhasználásra.
|
Átlagos használat a teljes 1 éves követés alatt (azaz folyamatos mérés 1 év alatt), a beavatkozást megelőző 4 hét használatához igazítva (alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Segédeszközök (gyorsulásmérő) használata
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
A segédeszközökre gyorsulásmérőket helyeznek el.
A módszer jelenleg a laboratóriumban validálás alatt áll, és az 1 éves követési mérés megkezdése előtt véglegesítik.
Egy bizonyos időkereten belüli gyorsulások „használatnak” minősülnek, míg a rövid gyorsulások zajnak
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Fájdalom intenzitása (VAS skála)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
A deréktáji fájdalom intenzitását szubjektíven, 0-tól 10-ig terjedő módosított VAS skála segítségével értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Érzékelt fizikai megerőltetés (Borg CR10 skála)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Érzékelt fizikai terhelés a beteg kezelése során.
Borg CR10 mérleg
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Hátsérülés
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
A konkrét kérdés így hangzik: „Sérült-e az elmúlt 12 hónapban a háta a betegszállítás során?
(Gondoljon arra a helyzetre, amikor a fájdalom hirtelen és váratlanul jelentkezett.)
A válaszadó „igen” vagy „nem” választ ad
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Munkaképesség (Index kérdőív)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
A teljes munkaképességi index kérdőív (Ilmarinen)
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Társadalmi tőke (kérdőív)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Kérdőív az „A” és „B” társadalmi tőke összekapcsolásáról, áthidalásáról, összekapcsolásáról (Andersen LL, 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Tudás (kérdőív)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Speciális kérdőív a betegek átadásával és a munkahelyi biztonsággal kapcsolatos ismeretekről
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Szervezeti készség a változtatásra (kérdőív)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Kérdőív a szervezeti változásra való készségről
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Segédeszközök használata (Kérdőív)
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Kérdőív a különböző típusú segédeszközök használatának gyakoriságáról
|
változás a kiindulási állapotról 1 éves követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRMA12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Részvételen alapuló szervezeti beavatkozás
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeIsmeretlenMagányosság | Nemzedékek közötti kapcsolatok | Hát ÖregedésSzingapúr