- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708550
Osallistava organisaatiointerventio potilaiden käsittelyn apuvälineiden käytön parantamiseksi (IRMA12)
perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan siirto on riskitekijä selkäkivuille, selkävammille ja pitkäaikaiselle sairauspoissaololle, kun taas apuvälineiden jatkuva käyttö potilaan siirron aikana vähentää selkävamman riskiä.
Tämän seurauksena tanskalaiset sairaalat ovat pyrkineet lisäämään apuvälineiden tietämystä, saatavuutta ja käyttöä vähentääkseen työhön liittyvää fyysistä rasitusta, joka johtuu potilaiden siirtämisestä.
Silti tuore tutkimus yli 300 sairaanhoitajan ja sairaanhoitajan avustajan keskuudessa osoitti, että kaksi kolmasosaa käyttää harvoin apuvälineitä potilaan siirrossa.
Näin ollen vaikuttaa aiheelliselta selvittää esteitä, mahdollisuuksia ja käytännön ratkaisuja apuvälineiden käytön lisäämiselle terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osallistavaa organisaation interventiota apuvälineiden käytön parantamiseksi potilaan siirron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
625
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osastotasolla:
Sairaalaosastot, joissa potilaita käsitellään usein, voivat osallistua satunnaistettuun klusteritutkimukseen.
Yksilötasolla (kyselyvastaukset):
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka käsittelevät potilasta päivittäin (perustuu kyselyyn lähtötilanteessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistava organisaatiointerventio
Osallistava interventio (työpajat) työntekijöiden, konsulttien ja johtajien kanssa.
Työpajoissa etsitään ratkaisuja apuvälineiden käytön lisäämiseen
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä käy läpi samat perus- ja seurantatestit kuin interventioryhmä, mutta se ei saa mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apuvälineiden käyttö (painike)
Aikaikkuna: Keskimääräinen käyttö koko 1 vuoden seurannan aikana (eli jatkuva mittaus 1 vuoden aikana) mukautettu käyttöä edeltäneiden 4 viikon aikana (perustila)
|
Terveydenhuollon työntekijöitä rohkaistaan painamaan yhtä seuraavista kahdesta painikkeesta joka kerta, kun he poistuvat huoneesta potilaan siirron jälkeen; painike 1 "Paina tätä painiketta, jos käytit tarvittavia apuvälineitä potilaan siirtoon" ja painike 2 "Paina tätä painiketta, jos et käyttänyt tarvittavia apulaitteita potilaan siirtoon".
Painikkeen 1 laskemien määrä prosentteina kokonaislaskemista (painike 1+2) lasketaan laskurijoukolle ja käytetään ensisijaisena tuloksena.
|
Keskimääräinen käyttö koko 1 vuoden seurannan aikana (eli jatkuva mittaus 1 vuoden aikana) mukautettu käyttöä edeltäneiden 4 viikon aikana (perustila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apuvälineiden käyttö (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Kiihtyvyysmittarit sijoitetaan apuvälineisiin.
Menetelmää validoidaan parhaillaan laboratoriossa ja se viimeistellään ennen 1 vuoden seurantamittauksen aloittamista.
Tietyn ajanjakson kiihdytykset määritellään "käytöksi", kun taas lyhyet kiihdytykset katsotaan meluksi
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Kivun voimakkuus (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Alaselän kivun voimakkuus arvioidaan subjektiivisesti käyttämällä 0-10 muunnettua VAS-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Koettu fyysinen rasitus (Borg CR10 -asteikko)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Havaittu fyysinen rasitus potilaan käsittelyn aikana.
Borg CR10 asteikko
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Selkävamma
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Tarkka kysymys kuuluu: "Oletko viimeisten 12 kuukauden aikana vahingoittanut selkääsi potilaan siirron aikana?
(Ajattele tilannetta, jossa kipu ilmaantui yhtäkkiä ja odottamatta).
Vastaaja vastaa "kyllä" tai "ei"
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Työkyky (indeksikysely)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Työkykyindeksin kyselylomake kokonaisuudessaan (Ilmarinen)
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Sosiaalinen pääoma (kyselylomake)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Kyselylomake sosiaalisen pääoman sitomisesta, yhdistämisestä, yhdistämisestä A ja B:n yhdistämisestä (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Tieto (kyselylomake)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Erityinen kyselylomake potilaiden siirrosta ja työturvallisuudesta
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Organisaation muutosvalmius (kyselylomake)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Kyselylomake organisaation muutosvalmiudesta
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Apuvälineiden käyttö (kyselylomake)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Kyselylomake erilaisten apuvälineiden käyttötiheydestä
|
muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .