- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708550
Совместное организационное вмешательство для улучшения использования вспомогательных устройств для ухода за пациентами (IRMA12)
10 августа 2018 г. обновлено: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i Hospitalsvæsenet
Эпидемиологические исследования показали, что транспортировка пациента является фактором риска болей в спине, травм спины и длительного отсутствия болезни, в то время как постоянное использование вспомогательных устройств во время транспортировки связано с уменьшением риска травм спины.
Как следствие, датские больницы приложили огромные усилия для расширения знаний, доступности и использования вспомогательных устройств для снижения физической нагрузки, связанной с работой, из-за перевода пациентов.
Тем не менее, недавний опрос среди более чем 300 медсестер и помощников медсестер показал, что две трети редко используют вспомогательные устройства во время транспортировки пациентов.
Таким образом, представляется актуальным исследовать барьеры, возможности и практические решения для более широкого использования вспомогательных устройств среди медицинских работников.
Целью данного исследования является оценка совместного организационного вмешательства для улучшения использования вспомогательных устройств во время транспортировки пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
625
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
На уровне отдела:
Больничные отделения с частым обслуживанием пациентов будут иметь право на участие в кластерном рандомизированном исследовании.
На индивидуальном уровне (ответы на анкету):
Критерии включения:
- Медицинские работники с ежедневным уходом за пациентами (на основе исходного ответа на вопросник)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное организационное вмешательство
Совместное вмешательство (семинары) с работниками, консультантами и руководителями.
На семинарах будут найдены решения для более широкого использования вспомогательных устройств.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа пройдет те же базовые и последующие тесты, что и группа вмешательства, но не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вспомогательных устройств (кнопки)
Временное ограничение: Среднее использование в течение всего 1 года наблюдения (т. е. непрерывное измерение в течение 1 года) с поправкой на использование в течение 4 недель до вмешательства (исходный уровень)
|
Медицинским работникам рекомендуется нажимать одну из следующих двух кнопок каждый раз, когда они покидают палату после выполнения перемещения пациента; кнопка 1 «Нажмите эту кнопку, если вы использовали необходимые вспомогательные средства для перемещения вашего пациента» и кнопку 2 «Нажмите эту кнопку, если вы не использовали необходимые вспомогательные устройства для перемещения вашего пациента».
Количество подсчетов кнопки 1 в процентах от общего количества подсчетов (кнопка 1+2) будет рассчитываться для набора счетчиков и использоваться в качестве основного результата.
|
Среднее использование в течение всего 1 года наблюдения (т. е. непрерывное измерение в течение 1 года) с поправкой на использование в течение 4 недель до вмешательства (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вспомогательных устройств (акселерометр)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Акселерометры будут размещены на вспомогательных устройствах.
В настоящее время метод проходит валидацию в лаборатории и будет окончательно доработан до начала последующих измерений в течение 1 года.
Ускорения определенного периода времени будут определяться как «использование», тогда как кратковременные ускорения будут рассматриваться как шум.
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Интенсивность боли (шкала ВАШ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Интенсивность боли в нижней части спины оценивается субъективно с использованием модифицированной шкалы ВАШ от 0 до 10, где 0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Воспринимаемая физическая нагрузка (шкала Borg CR10)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Воспринимаемые физические нагрузки во время манипуляций с пациентом.
Масштаб Борга CR10
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Травма спины
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Конкретный вопрос звучит так: «Вы в течение последних 12 месяцев травмировали спину во время транспортировки пациента?
(Подумайте о ситуации, когда боль появилась внезапно и неожиданно)».
Респондент отвечает «да» или «нет»
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Трудоспособность (Индексный вопросник)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Полная анкета индекса трудоспособности (Ильмаринен)
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Социальный капитал (Анкета)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Опросник, касающийся связывания, наведения мостов, связывания A и связывания социального капитала B (Andersen LL, Скандинавский журнал общественного здравоохранения, 2015 г.)
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Знания (Анкета)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Специальная анкета по знаниям о переводе пациентов и безопасности на работе
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Организационная готовность к изменениям (анкета)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Анкета об организационной готовности к изменениям
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
|
Использование вспомогательных устройств (Анкета)
Временное ограничение: изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Анкета о частоте использования различных видов вспомогательных устройств
|
изменение исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMA12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .