- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708550
Deltagende organisatorisk intervention for forbedret brug af hjælpemidler til patienthåndtering (IRMA12)
10. august 2018 opdateret af: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patientoverførsel er en risikofaktor for rygsmerter, rygskader og langvarigt sygefravær, hvorimod konsekvent brug af hjælpemidler under patientoverførsel er forbundet med reduceret risiko for rygskade.
Danske sygehuse har derfor gjort en stor indsats for at øge viden, tilgængelighed og brug af hjælpemidler for at reducere arbejdsbetinget fysisk belastning som følge af patientoverførsel.
Alligevel viste en nylig undersøgelse blandt mere end 300 sygeplejersker og sygeplejersker, at to tredjedele sjældent bruger hjælpemidler under patientoverførsel.
Det forekommer derfor relevant at undersøge barrierer, muligheder og praktiske løsninger for at øge brugen af hjælpemidler blandt sundhedspersonale.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en deltagende organisatorisk intervention for forbedret brug af hjælpemidler under patientoverførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
625
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
På afdelingsniveau:
Sygehusafdelinger med hyppig patienthåndtering vil være berettiget til deltagelse i det klyngerandomiserede studie.
På individniveau (spørgeskemabesvarelser):
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale med daglig patienthåndtering (baseret på spørgeskemabesvarelse ved baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagende organisatorisk intervention
Deltagende intervention (workshops) med arbejdere, konsulenter og ledere.
Værkstederne vil finde løsninger til øget brug af hjælpemidler
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil gennemgå de samme baseline- og opfølgningstest som interventionsgruppen, men vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af hjælpemidler (trykknap)
Tidsramme: Gennemsnitlig brug under hele 1-års opfølgningen (dvs. kontinuerlig måling i 1 år) justeret for brug i 4 uger før interventionen (baseline)
|
Sundhedspersonalet opfordres til at trykke på en af følgende to knapper, hver gang de forlader lokalet efter at have udført patientoverførsel; knap 1 "Tryk på denne knap, hvis du har brugt de nødvendige hjælpemidler til din patientoverførsel" og knap 2 "Tryk på denne knap, hvis du ikke har brugt de nødvendige hjælpemidler til din patientoverførsel".
Antallet af knap 1 tæller som en procentdel af det samlede antal (knap 1+2) vil blive beregnet for sæt af tællere og brugt som primært resultat.
|
Gennemsnitlig brug under hele 1-års opfølgningen (dvs. kontinuerlig måling i 1 år) justeret for brug i 4 uger før interventionen (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af hjælpemidler (accelerometer)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Accelerometre vil blive placeret på hjælpemidlerne.
Metoden er i øjeblikket ved at blive valideret i laboratoriet og vil blive færdiggjort inden påbegyndelse af 1 års opfølgningsmåling.
Accelerationer af en bestemt tidsramme vil blive defineret som "brug", hvorimod korte accelerationer vil blive betragtet som støj
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Smerteintensiteten i lænden vurderes subjektivt ved hjælp af en 0-10 modificeret VAS-skala, hvor 0 angiver "ingen smerte overhovedet" og 10 angiver "værst tænkelige smerter"
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Opfattet fysisk anstrengelse (Borg CR10 skala)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Opfattet fysisk anstrengelse under patienthåndtering.
Borg CR10 skala
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Rygskade
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Det konkrete spørgsmål lyder: "Har du inden for de seneste 12 måneder skadet din ryg under patientoverførsel?
(Tænk på en situation, hvor smerten dukkede op pludseligt og uventet)."
Respondenten svarer "ja" eller "nej"
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Arbejdsevne (indeksspørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Det fulde Work Ability Index-spørgeskema (Ilmarinen)
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Social kapital (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Spørgeskema vedrørende bonding, brodging, linking A og linking B social capital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Viden (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Specifikt spørgeskema om viden om patientoverførsel og sikkerhed på arbejdspladsen
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Organisatorisk forandringsparathed (spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Spørgeskema om organisatorisk forandringsparathed
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Brug af hjælpemidler (Spørgeskema)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Spørgeskema om hyppigheden af brug af de forskellige typer hjælpemidler
|
skifte fra baseline til 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2016
Først opslået (Skøn)
15. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMA12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Deltagende organisatorisk intervention
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthTrukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchTilmelding efter invitationDepression | PTSD | Opioidbrugsforstyrrelse | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater