- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708550
Deltakende organisasjonsintervensjon for forbedret bruk av hjelpemidler for pasienthåndtering (IRMA12)
10. august 2018 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjelpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiologiske studier har vist at pasientoverføring er en risikofaktor for ryggsmerter, ryggskader og langvarig sykefravær, mens konsekvent bruk av hjelpemidler under pasientoverføring er assosiert med redusert risiko for ryggskader.
Som følge av dette har danske sykehus gjort en stor innsats for å øke kunnskap, tilgjengelighet og bruk av hjelpemidler for å redusere arbeidsrelatert fysisk belastning på grunn av pasientoverføring.
Likevel viste en fersk undersøkelse blant mer enn 300 sykepleiere og sykepleiere at to tredjedeler sjelden bruker hjelpemidler under pasientoverføring.
Det synes derfor relevant å undersøke barrierer, muligheter og praktiske løsninger for økt bruk av hjelpemidler blant helsepersonell.
Hensikten med denne studien er å evaluere en deltakende organisatorisk intervensjon for forbedret bruk av hjelpemidler under pasientoverføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
625
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
På avdelingsnivå:
Sykehusavdelinger med hyppig pasienthåndtering vil være kvalifisert for deltakelse i den klyngerandomiserte studien.
På individnivå (spørreskjemasvar):
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell med daglig pasienthåndtering (basert på svar på spørreskjema ved baseline)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakende organisasjonsintervensjon
Deltakende intervensjon (workshops) med arbeidere, konsulenter og ledere.
Verkstedene skal finne løsninger for økt bruk av hjelpemidler
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen skal gjennom samme baseline- og oppfølgingstester som intervensjonsgruppen, men vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av hjelpemidler (trykknapp)
Tidsramme: Gjennomsnittlig bruk under hele 1-års oppfølgingen (dvs. kontinuerlig måling i løpet av 1 år) justert for bruk i 4 uker før intervensjonen (baseline)
|
Helsepersonell oppfordres til å trykke på en av følgende to knapper hver gang de forlater rommet etter å ha utført pasientoverføring; knapp 1 "Trykk på denne knappen hvis du brukte de nødvendige hjelpemidlene for pasientoverføringen" og knapp 2 "Trykk på denne knappen hvis du ikke brukte de nødvendige hjelpemidlene til pasientoverføringen".
Antall knappe 1 teller som en prosentandel av totalt antall (knapp 1+2) vil bli beregnet for sett med tellere og brukt som primært resultat.
|
Gjennomsnittlig bruk under hele 1-års oppfølgingen (dvs. kontinuerlig måling i løpet av 1 år) justert for bruk i 4 uker før intervensjonen (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av hjelpemidler (akselerometer)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Akselerometre vil bli plassert på hjelpemidlene.
Metoden er for tiden under validering i laboratoriet og vil bli ferdigstilt før oppstart av 1 års oppfølgingsmåling.
Akselerasjoner av en viss tidsramme vil bli definert som "bruk", mens korte akselerasjoner vil bli betraktet som støy
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Smerteintensitet (VAS-skala)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Smerteintensitet i korsryggen vurderes subjektivt ved å bruke en 0-10 modifisert VAS-skala, der 0 indikerer "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte"
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Opplevd fysisk anstrengelse (Borg CR10-skala)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Opplevd fysisk anstrengelse under pasienthåndtering.
Borg CR10 skala
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Ryggskade
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Det spesifikke spørsmålet lyder: "Har du i løpet av de siste 12 månedene skadet ryggen under pasientoverføring?
(Tenk på en situasjon der smerten dukket opp plutselig og uventet)."
Respondenten svarer "ja" eller "nei"
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Arbeidsevne (indeksspørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Hele spørreskjemaet Work Ability Index (Ilmarinen)
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Sosial kapital (spørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Spørreskjema om binding, brobygging, kobling av A og kobling B sosial kapital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Kunnskap (spørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Spesifikt spørreskjema om kunnskap om pasientoverføring og sikkerhet på jobb
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Organisatorisk endringsberedskap (spørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Spørreskjema om organisasjonsberedskap til endring
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
|
Bruk av hjelpemidler (Spørreskjema)
Tidsramme: endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Spørreskjema om hyppighet av bruk av de ulike typene hjelpemidler
|
endre fra baseline til 1-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .