- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708550
Deltagande organisatorisk intervention för förbättrad användning av hjälpmedel för patienthantering (IRMA12)
10 augusti 2018 uppdaterad av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Intervention for Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Epidemiologiska studier har visat att patientförflyttning är en riskfaktor för ryggsmärtor, ryggskador och långvarig sjukfrånvaro, medan konsekvent användning av hjälpmedel vid patientförflyttning är förknippad med minskad risk för ryggskada.
Som en följd av detta har danska sjukhus gjort stora ansträngningar för att öka kunskapen, tillgängligheten och användningen av hjälpmedel för att minska arbetsrelaterad fysisk belastning på grund av patientöverföring.
Ändå visade en färsk undersökning bland mer än 300 sjuksköterskor och sjuksköterskor att två tredjedelar sällan använder hjälpmedel under patientöverföring.
Det förefaller därför relevant att undersöka barriärer, möjligheter och praktiska lösningar för att öka användningen av hjälpmedel bland vårdpersonal.
Syftet med denna studie är att utvärdera en deltagande organisatorisk intervention för förbättrad användning av hjälpmedel vid patientöverföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
625
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
På avdelningsnivå:
Sjukhusavdelningar med frekvent patienthantering kommer att kunna delta i den klusterrandomiserade studien.
På individnivå (enkätsvar):
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal med daglig patienthantering (baserat på enkätsvar vid baslinjen)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Deltagande organisatorisk intervention
Deltagande intervention (workshops) med arbetare, konsulter och ledare.
Verkstäderna ska hitta lösningar för ökad användning av hjälpmedel
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att gå igenom samma baslinje- och uppföljningstest som interventionsgruppen, men kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av hjälpmedel (tryckknapp)
Tidsram: Genomsnittlig användning under hela 1-årsuppföljningen (dvs kontinuerlig mätning under 1 år) justerad för användning under 4 veckor före interventionen (baslinje)
|
Vårdpersonalen uppmanas att trycka på en av följande två knappar varje gång de lämnar rummet efter att ha utfört patientförflyttning; knapp 1 "Tryck på den här knappen om du använde nödvändiga hjälpmedel för din patientöverföring" och knapp 2 "Tryck på den här knappen om du inte använde nödvändiga hjälpmedel för din patientöverföring".
Antalet knapp 1 räknas som en procentandel av det totala antalet (Knapp 1+2) kommer att beräknas för en uppsättning räknare och användas som primärt resultat.
|
Genomsnittlig användning under hela 1-årsuppföljningen (dvs kontinuerlig mätning under 1 år) justerad för användning under 4 veckor före interventionen (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av hjälpmedel (accelerometer)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Accelerometrar kommer att placeras på hjälpmedlen.
Metoden håller för närvarande på att valideras i laboratoriet och kommer att slutföras innan 1-års uppföljningsmätningen påbörjas.
Accelerationer av en viss tidsram kommer att definieras som "användning", medan korta accelerationer kommer att betraktas som buller
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Smärtintensitet (VAS-skala)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Smärtans intensitet i ländryggen bedöms subjektivt med en 0-10 modifierad VAS-skala, där 0 indikerar "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig"
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Upplevd fysisk ansträngning (Borg CR10 skala)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Upplevd fysisk ansträngning vid patienthantering.
Borg CR10 våg
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Ryggskada
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Den specifika frågan lyder: "Har du under de senaste 12 månaderna skadat din rygg under patientöverföring?
(Tänk på en situation där smärtan uppstod plötsligt och oväntat)."
Respondenten svarar "ja" eller "nej"
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Arbetsförmåga (indexfrågeformulär)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Hela frågeformuläret Work Ability Index (Ilmarinen)
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Socialt kapital (frågeformulär)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Frågeformulär om att binda, överbrygga, länka A och länka B socialt kapital (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Kunskap (frågeformulär)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Specifik enkät om kunskap om patientförflyttning och säkerhet i arbetet
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Organisatorisk förändringsberedskap (frågeformulär)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Frågeformulär om organisationsberedskap för förändring
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Användning av hjälpmedel (enkät)
Tidsram: ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Enkät om hur ofta de olika typerna av hjälpmedel används
|
ändra från baslinje till 1-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletala sjukdomar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Deltagande organisatorisk intervention
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)OkändMuskuloskeletal smärta | Arbetsrelaterad skada | Arbetsrelaterat tillstånd | Utbrändhet, vårdgivare
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthIndragenHealth Equity | Ungdoms deltagande aktionsforskning | Ungdoms psykiska hälsa
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeOkändEnsamhet | Relationer mellan generationerna | Väl åldrandeSingapore
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad