- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708550
Intervenção Organizacional Participativa para Melhor Uso de Dispositivos Assistivos para Manipulação de Pacientes (IRMA12)
10 de agosto de 2018 atualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Intervenção Deltagerenvolverende para Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Estudos epidemiológicos mostraram que a transferência do paciente é um fator de risco para dores nas costas, lesões nas costas e ausência prolongada por doença, enquanto o uso consistente de dispositivos de assistência durante a transferência do paciente está associado a um risco reduzido de lesões nas costas.
Em consequência, os hospitais dinamarqueses têm feito grandes esforços para aumentar o conhecimento, a disponibilidade e o uso de dispositivos de assistência para reduzir o esforço físico relacionado ao trabalho devido à transferência de pacientes.
No entanto, uma pesquisa recente entre mais de 300 enfermeiras e auxiliares de enfermagem mostrou que dois terços raramente usam dispositivos de assistência durante a transferência do paciente.
Assim, parece relevante investigar barreiras, oportunidades e soluções práticas para aumentar o uso de dispositivos assistivos entre os profissionais de saúde.
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção organizacional participativa para melhorar o uso de dispositivos assistivos durante a transferência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
625
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
No nível do departamento:
Os departamentos hospitalares com manuseio frequente de pacientes serão elegíveis para participação no estudo randomizado por cluster.
No nível individual (respostas ao questionário):
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde com manuseio diário de pacientes (com base na resposta do questionário na linha de base)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Organizacional Participativa
Intervenção participativa (workshops) com trabalhadores, consultores e dirigentes.
As oficinas encontrarão soluções para aumentar o uso de dispositivos assistivos
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo passará pelos mesmos testes iniciais e de acompanhamento do grupo de intervenção, mas não receberá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de dispositivos auxiliares (botão de pressão)
Prazo: Uso médio durante todo o acompanhamento de 1 ano (ou seja, medição contínua durante 1 ano) ajustado para uso durante 4 semanas antes da intervenção (linha de base)
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Os profissionais de saúde são incentivados a apertar um dos dois botões a seguir toda vez que saírem do quarto após a transferência do paciente; botão 1 "Pressione este botão se você usou os dispositivos de assistência necessários para a transferência do paciente" e o botão 2 "Pressione este botão se você não usou os dispositivos de assistência necessários para a transferência do paciente".
O número de contagens do Botão 1 como uma porcentagem das contagens totais (Botão 1+2) será calculado para o conjunto de contadores e usado como resultado primário.
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Uso médio durante todo o acompanhamento de 1 ano (ou seja, medição contínua durante 1 ano) ajustado para uso durante 4 semanas antes da intervenção (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de dispositivos auxiliares (acelerômetro)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Acelerômetros serão colocados nos dispositivos assistivos.
O método está atualmente sendo validado em laboratório e será finalizado antes do início da medição de acompanhamento de 1 ano.
As acelerações de um determinado período de tempo serão definidas como "uso", enquanto as acelerações breves serão consideradas como ruído
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Intensidade da dor (escala VAS)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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A intensidade da dor na região lombar é avaliada subjetivamente usando uma escala VAS modificada de 0 a 10, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "pior dor imaginável"
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Esforço físico percebido (escala Borg CR10)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Esforço físico percebido durante o manuseio do paciente.
Escala Borg CR10
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Lesão nas costas
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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A pergunta específica diz: "Nos últimos 12 meses, você machucou as costas durante a transferência do paciente?
(Pense em uma situação em que a dor apareceu repentina e inesperadamente)."
O entrevistado responde "sim" ou "não"
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Capacidade para o trabalho (questionário de índice)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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O questionário completo do Índice de Capacidade para o Trabalho (Ilmarinen)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Capital social (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre vínculo, ponte, vínculo A e vínculo B capital social (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Conhecimento (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Questionário específico sobre conhecimento sobre transferência de pacientes e segurança no trabalho
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Prontidão Organizacional para Mudança (Questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre Prontidão Organizacional para Mudança
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Uso de dispositivos auxiliares (questionário)
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Questionário sobre frequência de uso dos diferentes tipos de dispositivos assistivos
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mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMA12
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