- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708550
Uczestnicząca interwencja organizacyjna na rzecz lepszego wykorzystania urządzeń wspomagających do obsługi pacjentów (IRMA12)
10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Deltagerinvolverende Interwencja dla Bedre Brug af hjælpemidler i hospitalsvæsenet
Badania epidemiologiczne wykazały, że przenoszenie pacjentów jest czynnikiem ryzyka bólu pleców, urazów kręgosłupa i długotrwałej absencji chorobowej, podczas gdy konsekwentne korzystanie z urządzeń wspomagających podczas przenoszenia pacjentów wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem urazów kręgosłupa.
W rezultacie duńskie szpitale dołożyły wszelkich starań, aby zwiększyć wiedzę, dostępność i wykorzystanie urządzeń wspomagających, aby zmniejszyć obciążenie fizyczne związane z pracą związane z przenoszeniem pacjentów.
Jednak niedawne badanie przeprowadzone wśród ponad 300 pielęgniarek i ich pomocników wykazało, że dwie trzecie rzadko korzysta z urządzeń wspomagających podczas przenoszenia pacjentów.
Dlatego istotne wydaje się zbadanie barier, możliwości i praktycznych rozwiązań dla zwiększenia wykorzystania urządzeń wspomagających wśród pracowników służby zdrowia.
Celem tego badania jest ocena partycypacyjnej interwencji organizacyjnej w celu lepszego wykorzystania urządzeń wspomagających podczas przenoszenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
625
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Na poziomie wydziału:
Oddziały szpitalne z częstym kontaktem z pacjentami będą kwalifikować się do udziału w randomizowanym badaniu klastrowym.
Na poziomie indywidualnym (odpowiedzi na ankietę):
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia z codzienną obsługą pacjentów (na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz na początku badania)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Partycypacyjna interwencja organizacyjna
Interwencja partycypacyjna (warsztaty) z pracownikami, konsultantami i liderami.
Na warsztatach zostaną znalezione rozwiązania zwiększające wykorzystanie urządzeń wspomagających
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa przejdzie przez te same testy wyjściowe i kontrolne, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z urządzeń wspomagających (przycisk)
Ramy czasowe: Średnie użycie podczas całej rocznej obserwacji (tj. ciągły pomiar w ciągu 1 roku) skorygowane o użycie w ciągu 4 tygodni przed interwencją (wartość wyjściowa)
|
Zachęca się pracowników służby zdrowia do naciskania jednego z dwóch poniższych przycisków za każdym razem, gdy opuszczają pomieszczenie po wykonaniu transferu pacjenta; przycisk 1 „Naciśnij ten przycisk, jeśli użyłeś niezbędnych urządzeń pomocniczych do przenoszenia pacjenta” i przycisk 2 „Naciśnij ten przycisk, jeśli nie użyłeś niezbędnych urządzeń pomocniczych do przenoszenia pacjenta”.
Liczba zliczeń przycisku 1 jako procent całkowitej liczby zliczeń (przycisk 1+2) zostanie obliczona dla zestawu liczników i wykorzystana jako główny wynik.
|
Średnie użycie podczas całej rocznej obserwacji (tj. ciągły pomiar w ciągu 1 roku) skorygowane o użycie w ciągu 4 tygodni przed interwencją (wartość wyjściowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z urządzeń wspomagających (akcelerometr)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Akcelerometry zostaną umieszczone na urządzeniach pomocniczych.
Metoda jest obecnie weryfikowana w laboratorium i zostanie sfinalizowana przed rozpoczęciem pomiaru kontrolnego po 1 roku.
Przyspieszenia w określonym przedziale czasowym będą definiowane jako „użytkowanie”, podczas gdy krótkie przyspieszenia będą uważane za hałas
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Natężenie bólu (skala VAS)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Intensywność bólu w dolnej części pleców ocenia się subiektywnie za pomocą zmodyfikowanej skali VAS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Postrzegany wysiłek fizyczny (skala Borga CR10)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Postrzegany wysiłek fizyczny podczas obsługi pacjenta.
Skala Borga CR10
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Kontuzja pleców
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Konkretne pytanie brzmi: „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy doznałeś urazu kręgosłupa podczas przenoszenia pacjenta?
(Pomyśl o sytuacji, w której ból pojawił się nagle i niespodziewanie).”
Respondent odpowiada „tak” lub „nie”
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Zdolność do pracy (kwestionariusz wskaźnika)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Pełny kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy (Ilmarinen)
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Kapitał społeczny (Kwestionariusz)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Kwestionariusz dotyczący wiążącego, pomostowego, łączącego A i łączącego B kapitału społecznego (Andersen LL 2015 Scandinavian Journal of Public Health)
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Wiedza (kwestionariusz)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Specyficzny kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat przenoszenia pacjentów i bezpieczeństwa pracy
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Gotowość organizacji do zmiany (kwestionariusz)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Kwestionariusz Gotowości Organizacji do Zmiany
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Korzystanie z urządzeń wspomagających (kwestionariusz)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Kwestionariusz dotyczący częstotliwości korzystania z różnych typów urządzeń wspomagających
|
zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jakobsen MD, Clausen T, Andersen LL. Can a participatory organizational intervention improve social capital and organizational readiness to change? Cluster randomized controlled trial at five Danish hospitals. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2685-2695. doi: 10.1111/jan.14441. Epub 2020 Aug 14.
- Jakobsen MD, Aust B, Dyreborg J, Kines P, Illum MB, Andersen LL. Participatory organizational intervention for improved use of assistive devices for patient transfer: study protocol for a single-blinded cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Dec 20;17(1):501. doi: 10.1186/s12891-016-1339-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Partycypacyjna interwencja organizacyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony