会話を最適化するための躊躇のスクリーニング (SHOT)
小児期のワクチン接種を改善するための新しい親報告尺度の使用: 会話を最適化するための躊躇のスクリーニング (SHOT) 研究
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目標は、提供者と親のワクチンに関する議論を改善し、ワクチンの受け入れを増やす上で、これらの障壁に対処するために設計された革新的な介入、つまり会話を最適化するための躊躇のためのスクリーニング（SHOT）介入の有効性を評価することです。 SHOT 介入には、子供の 2 か月と 6 か月の健康管理訪問の前に、検証済みの親報告測定を親に実施し、子供のスコアと項目別の回答を子供の医療提供者に伝えることが含まれます。 この調査には、親のワクチン接種行動に影響を与える健康信念モデルの概念に関する 15 の質問が含まれており、予防接種不足を予測することが示されています。
私たちの具体的な目的は、(1) マッチドペア、クラスターランダム化比較試験デザインを使用して、子供の予防接種状態に対する SHOT 介入の影響を評価することです。 (2) 子供の医療提供者とのワクチンに関する話し合いに対する親の評価が、SHOT 介入に応じてどのように変化するかを評価する。 (3) SHOT 群と対照群の提供者間で、保護者との質の高いワクチンの議論に対する障壁についての研究前後の認識を比較する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
保護者: 保護者は英語を話すことができる、18 歳以上、生後 2 か月以下の単胎新生児がおり、在胎 35 週以上で生まれ、登録されている Kaiser Permanente または Allegro 小児科クリニックで小児科治療を受けており、ワクチン接種をためらっていなければなりません (定義:適格性調査での陽性スクリーニングスコア）。
新生児: 両親が研究に登録している生後 0 ～ 2 か月の新生児が参加するよう招待されます。
医療提供者: ワシントン西部の 5 つの郡地域 (スノホミッシュ郡、キング郡、ピアース郡、サーストン郡、キサップ郡) 内のカイザー パーマネンテ クリニックとアレグロ小児科プライマリ クリニックのすべての小児科医および家庭医が参加資格があります。
除外基準:
親/子供: 18 歳以上でない親、医療ケアのために言語通訳が必要な親、妊娠 35 週未満で生まれた乳児がいる親、ワクチン接種をためらっていない親、または健康管理のため参加クリニックに子供を連れて行かない親は、訪問の対象となります。除外されます。
プロバイダー: ワシントン西部の 5 つの郡地域 (スノホミッシュ、キング、ピアース、サーストン、キトサップ) 以外のクリニックおよびプロバイダーは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボアーム
保護者の参加者は、子供の健康監督訪問の前に、子供の健康に関する一般的なトピックに対する態度に関するプラセボ調査を受けます。
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実験的：介入アーム
保護者の参加者は、子供の健康監督訪問の前に、小児ワクチンに対する態度に関する介入調査も受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種を受けていない子供の平均日数の割合
時間枠：生後8か月の子供の予防接種状況
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予防接種を受けた親の子供のうち、予防接種を受けていない日の平均割合（対
介入を受けなかった）
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生後8か月の子供の予防接種状況
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問経験が高く評価された保護者の数
時間枠：6 か月間の健康監視訪問から 24 ～ 48 時間後
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保護者が回答した 15 項目の訪問体験アンケートのスコア (最小スコア 15、最大スコア 105、スコアが高いほど、訪問体験の評価が高いことを示します)
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6 か月間の健康監視訪問から 24 ～ 48 時間後
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ワクチンに関する議論に対する障壁についての医療提供者の認識
時間枠：介入前から介入後を変える
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ワクチンに関する議論に対する 3 つの障壁の重要性について医療提供者が報告した評価: a) 親のワクチンに関する懸念について話し合う十分な時間がない、b) 親がワクチンに懸念を持っていることに訪問の後半になるまで気づかなかった、c) 親の意見を理解していないワクチンに関する特定の懸念が介入前後の障壁となる
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介入前から介入後を変える
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Douglas J Opel, MD, MPH、Seattle Children's Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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