Скрининг нерешительности перед оптимизацией разговора (SHOT)
Использование новой меры, основанной на отчете родителей, для повышения уровня использования детской вакцины: исследование «Скрининг нерешительности для оптимизации разговора» (SHOT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого проекта — оценить эффективность инновационного вмешательства, предназначенного для устранения этих барьеров, — вмешательства «Скрининг на нерешительность в отношении оптимизации разговора» (SHOT) — в улучшении дискуссий о вакцинах между поставщиками и родителями и повышении приемлемости вакцины. Вмешательство SHOT включает в себя проведение подтвержденной меры родительского отчета для родителей и сообщение их результатов и ответов по конкретным вопросам медицинскому работнику их ребенка до визитов для наблюдения за здоровьем их ребенка в возрасте 2 и 6 месяцев. Опрос содержит 15 вопросов, касающихся концепций модели представлений о здоровье, которые влияют на поведение родителей в отношении вакцинации и, как было показано, предсказывают недостаточную иммунизацию.
Наши конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) оценить влияние вмешательства SHOT на статус иммунизации ребенка с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования с подобранной парой; (2) оценить, как оценки родителей относительно их обсуждений вакцины с лечащим врачом их ребенка меняются в зависимости от вмешательства SHOT; и (3) сравнить до и после исследования восприятие барьеров для обсуждения с родителями качественных вакцин между поставщиками в группе SHOT и в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родители: родители должны быть англоязычными, старше 18 лет, иметь новорожденного одноплодного ребенка в возрасте ≤2 месяцев, родившегося в сроке беременности ≥35 недель, который получает педиатрическую помощь в зарегистрированной педиатрической клинике Kaiser Permanente или Allegro Pediatrics, и сомневаться в вакцинации (определяется как положительный результат скрининга в опросе о приемлемости).
Новорожденные: к участию будут приглашены новорожденные в возрасте 0–2 месяцев, чьи родители зарегистрируются в исследовании.
Поставщики услуг: все поставщики педиатрической и семейной практики в первичных клиниках Kaiser Permanente и Allegro Pediatrics в 5 округах западного штата Вашингтон (округи Снохомиш, Кинг, Пирс, Терстон и Китсап) будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
Родители/Дети: родители, которым не исполнилось 18 лет и которым требуется устный перевод для оказания медицинской помощи, у которых родился младенец на сроке менее 35 недель беременности, которые не сомневаются в вакцинации или не будут брать своего ребенка в участвующую клинику для наблюдения за состоянием здоровья, будут Исключенный.
Поставщики: Клиники и поставщики за пределами 5 округов в западной части штата Вашингтон (Снохомиш, Кинг, Пирс, Терстон и Китсап) будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо Рука
Участники-родители получат плацебо-опрос об их отношении к общим темам, касающимся здоровья детей, до визита для наблюдения за здоровьем их ребенка.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Участники-родители также получат опросник о вмешательстве об их отношении к детским вакцинам до визита для наблюдения за здоровьем их ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент дней недостаточной иммунизации детей
Временное ограничение: Прививочный статус ребенка в возрасте 8 месяцев
|
Средний процент дней недостаточной иммунизации среди детей тех родителей, которые получили вакцину (по сравнению с
не получил) вмешательство
|
Прививочный статус ребенка в возрасте 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество родителей с высоким рейтингом посещения
Временное ограничение: 24-48 часов после 6-месячного визита для наблюдения за здоровьем
|
Оценка по заполненному родителями опросу о посещении, состоящему из 15 пунктов (минимум 15 баллов; максимум 105 баллов, причем более высокие баллы предполагают более высокую оценку опыта посещения)
|
24-48 часов после 6-месячного визита для наблюдения за здоровьем
|
|
Восприятие поставщиками барьеров для обсуждения вакцины
Временное ограничение: Измените постинтервенционное от доинтервенционного
|
Оценки значимости 3 барьеров для обсуждения вакцины, предоставленные поставщиком медицинских услуг: а) нехватка времени для обсуждения опасений родителей относительно вакцинации, б) непонимание до позднего визита, что у родителя есть опасения относительно вакцины, и в) непонимание родительской заботы. конкретные опасения относительно вакцины являются барьерами до и после вмешательства
|
Измените постинтервенционное от доинтервенционного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD083770-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .