Triagem de hesitação para otimizar a conversa (SHOT)
Uso de uma nova medida de relatório dos pais para melhorar a aceitação da vacina na infância: o estudo de triagem para hesitação para otimizar a conversa (SHOT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção inovadora projetada para abordar essas barreiras - a intervenção Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) - para melhorar as discussões sobre vacinas entre provedores e pais e aumentar a aceitação da vacina. A intervenção SHOT envolve a administração de uma medida validada de relatório dos pais aos pais e a comunicação de sua pontuação e respostas a itens específicos ao provedor de seus filhos antes das visitas de supervisão de saúde de 2 e 6 meses de seus filhos. A pesquisa contém 15 perguntas sobre os conceitos do Modelo de Crenças em Saúde que influenciam o comportamento de vacinação dos pais e tem demonstrado prever a sub-imunização.
Nossos objetivos específicos são (1) avaliar o impacto da intervenção SHOT no estado de imunização de uma criança usando um projeto de ensaio clínico randomizado controlado de pares combinados; (2) avaliar como as avaliações dos pais sobre suas discussões sobre vacinas com o provedor de seus filhos mudam em função da intervenção SHOT; e (3) comparar as percepções pré e pós-estudo das barreiras às discussões sobre vacinas de qualidade com os pais entre os provedores no braço SHOT e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pais: os pais devem falar inglês, ter ≥18 anos, ter um bebê recém-nascido único ≤2 meses, nascido com ≥35 semanas de gestação que esteja recebendo atendimento pediátrico em uma clínica Kaiser Permanente ou Allegro Pediatrics registrada e hesitar em vacinar (definido como pontuação de triagem positiva na pesquisa de elegibilidade).
Recém-nascidos: Recém-nascidos de 0 a 2 meses cujos pais se inscreverem no estudo serão convidados a participar.
Provedores: Todos os profissionais pediátricos e de prática familiar nas clínicas primárias Kaiser Permanente e Allegro Pediatrics em uma região de 5 condados no oeste de Washington (condados de Snohomish, King, Pierce, Thurston e Kitsap) serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
Pais/filhos: os pais que não têm 18 anos ou mais, precisam de interpretação de linguagem para atendimento médico, têm um bebê nascido <35 semanas de gestação, não hesitam em vacinar ou não levarão seus filhos a uma clínica participante para consultas de supervisão de saúde serão excluídos.
Provedores: Clínicas e provedores fora da região de 5 condados no oeste de Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston e Kitsap) serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço placebo
Os pais participantes receberão uma pesquisa placebo sobre suas atitudes em relação a tópicos comuns de saúde infantil antes da visita de supervisão de saúde de seus filhos.
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Os pais participantes também receberão a pesquisa de intervenção sobre suas atitudes em relação às vacinas infantis antes da visita de supervisão de saúde de seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentual médio de dias da criança sub-imunizada
Prazo: Situação vacinal da criança aos 8 meses de idade
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Porcentagem média de dias sub-imunizados entre filhos de pais que receberam (vs.
não recebeu) a intervenção
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Situação vacinal da criança aos 8 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pais com uma experiência de visita altamente avaliada
Prazo: 24-48 horas após a visita de supervisão de saúde de 6 meses
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Pontuação em uma pesquisa de experiência de visita de 15 itens preenchida pelos pais (pontuação mínima de 15; pontuação máxima de 105, com pontuações mais altas sugerindo uma experiência de visita com classificação mais alta)
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24-48 horas após a visita de supervisão de saúde de 6 meses
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Percepções do Provedor de Barreiras à Discussão sobre Vacinas
Prazo: Alterar pós-intervenção de pré-intervenção
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Classificações relatadas pelo provedor sobre a importância de 3 barreiras para a discussão da vacina: a) não ter tempo suficiente para discutir as preocupações dos pais sobre a vacina, b) não perceber até o final da visita que um dos pais tinha preocupações com a vacina e c) não entender as preocupações dos pais preocupações específicas com vacinas são barreiras pré e pós-intervenção
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Alterar pós-intervenção de pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD083770-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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