Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe pod kątem wahania się przed optymalizacją rozmowy (SHOT)

10 września 2019 zaktualizowane przez: Douglas Opel, Seattle Children's Hospital

Wykorzystanie nowatorskiego środka zgłaszanego przez rodziców w celu poprawy przyjmowania szczepionek w dzieciństwie: badanie przesiewowe pod kątem wahań przed optymalizacją rozmowy (SHOT)

Ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy włączenie nowatorskiej, zgłaszanej przez rodziców miary wahań dotyczących szczepionek do podstawowej opieki pediatrycznej jest skuteczne w poprawie akceptacji szczepionek dziecięcych wśród rodziców wahających się przed szczepieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności innowacyjnej interwencji opracowanej w celu usunięcia tych barier — interwencji Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) — w poprawie dyskusji na temat szczepionek między dostawcami a rodzicami i zwiększeniu akceptacji szczepionek. Interwencja SHOT polega na podaniu rodzicom zatwierdzonej miary zgłaszanej przez rodziców i przekazywaniu ich punktacji i konkretnych odpowiedzi opiekunowi ich dziecka przed wizytami kontrolnymi ich dziecka w wieku 2 i 6 miesięcy. Ankieta zawiera 15 pytań dotyczących koncepcji modelu przekonań zdrowotnych, które wpływają na zachowanie rodziców w zakresie szczepień i wykazano, że pozwalają przewidzieć niewystarczającą immunizację.

Naszymi szczegółowymi celami są: (1) ocena wpływu interwencji SHOT na stan uodpornienia dziecka przy użyciu projektu randomizowanego, kontrolowanego badania z dobranymi parami; (2) ocenić, jak zmieniają się oceny rodziców dotyczące ich rozmów na temat szczepionek z lekarzem ich dziecka w zależności od interwencji SHOT; oraz (3) porównać przed i po badaniu postrzeganie barier w rozmowach z rodzicami na temat wysokiej jakości szczepionek między świadczeniodawcami w ramieniu SHOT i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

562

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice: rodzice muszą mówić po angielsku, mieć ukończone 18 lat, mieć pojedyncze dziecko w wieku ≤2 miesięcy, urodzone w 35 tygodniu ciąży, które jest objęte opieką pediatryczną w zarejestrowanej klinice Kaiser Permanente lub Allegro Pediatrics i wahać się przed szczepieniem (zdefiniowane jako pozytywny wynik przesiewowy w ankiecie kwalifikowalności).

Noworodki: Noworodki w wieku 0 - 2 miesiące, których rodzice zapiszą się do badania, zostaną zaproszone do udziału.

Dostawcy: Wszyscy świadczeniodawcy pediatrzy i lekarze rodzinni w głównych klinikach Kaiser Permanente i Allegro Pediatrics w regionie 5 hrabstw w zachodnim Waszyngtonie (hrabstwa Snohomish, King, Pierce, Thurston i Kitsap) będą uprawnieni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

Rodzice/Dzieci: Rodzice, którzy nie ukończyli 18 lat, wymagają tłumaczenia ustnego w celu zapewnienia opieki medycznej, mają dziecko urodzone <35 tygodnia ciąży, nie wahają się przed szczepieniem lub nie będą zabierać dziecka do kliniki uczestniczącej w programie na wizytę kontrolną wyłączony.

Dostawcy: kliniki i dostawcy spoza regionu 5 hrabstw w zachodnim Waszyngtonie (Snohomish, King, Pierce, Thurston i Kitsap) zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię placebo
Uczestnicy-rodzice otrzymają ankietę placebo dotyczącą ich stosunku do powszechnych tematów związanych ze zdrowiem dzieci przed wizytą kontrolną ich dziecka.
Behawioralne: Badanie placebo
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Rodzice uczestników otrzymają również ankietę interwencyjną dotyczącą ich stosunku do szczepień dziecięcych przed wizytą kontrolną ich dziecka.
Behawioralne: Ankieta interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dni niedostatecznego uodpornienia dziecka
Ramy czasowe: Stan szczepień dziecka w wieku 8 miesięcy
Średni procent dni niedostatecznie uodpornionych wśród dzieci rodziców, którzy otrzymali (vs. nie otrzymał) interwencji
Stan szczepień dziecka w wieku 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rodziców z wysoko ocenianymi wrażeniami z wizyty
Ramy czasowe: 24-48 godzin po 6-miesięcznej wizycie kontrolnej
Wynik w 15-punktowej ankiecie wypełnionej przez rodziców dotyczącej wizyty (minimalny wynik 15; maksymalny wynik 105, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższą ocenę doświadczenia związanego z wizytą)
24-48 godzin po 6-miesięcznej wizycie kontrolnej
Postrzeganie przez dostawców barier w dyskusji na temat szczepionek
Ramy czasowe: Zmień postinterwencję z preinterwencji
Zgłoszone przez dostawców oceny znaczenia 3 barier w dyskusji na temat szczepionek: a) brak wystarczającej ilości czasu na omówienie obaw rodziców dotyczących szczepień, b) dopiero pod koniec wizyty uświadomienie sobie, że rodzic ma obawy dotyczące szczepionek, oraz c) niezrozumienie rodziców szczególne obawy związane ze szczepionkami stanowią bariery przed i po interwencji
Zmień postinterwencję z preinterwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

University of Washington
Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HD083770-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj