Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for tøven med at optimere tale (SHOT)

10. september 2019 opdateret af: Douglas Opel, Seattle Children's Hospital

Brug af en ny forældrerapport-foranstaltning til at forbedre optagelsen af ​​børnevacciner: undersøgelsen for tøven for at optimere tale (SHOT)-undersøgelse

Det overordnede mål med dette projekt er at afgøre, om integrering af et nyt forældre-rapportmål for vaccinationstøven i pædiatrisk primærpleje er effektivt til at forbedre accepten af ​​børnevacciner blandt vaccine-tøvende forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en innovativ intervention designet til at imødegå disse barrierer - Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) intervention - i at forbedre udbyder-forældre vaccine diskussioner og øge vaccineaccept. SHOT-interventionen involverer administration af et valideret forældrerapportmål til forældre og formidling af deres score og varespecifikke svar til deres barns leverandør før deres barns 2 og 6 måneders sundhedstilsynsbesøg. Undersøgelsen indeholder 15 spørgsmål vedrørende Health Belief Model-koncepter, der påvirker forældrevaccinationsadfærd og har vist sig at forudsige underimmunisering.

Vores specifikke mål er at (1) evaluere virkningen af ​​SHOT-interventionen på et barns immuniseringsstatus ved hjælp af et matchet-par, klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign; (2) vurdere, hvordan forældres vurderinger af deres vaccinesamtaler med deres barns udbyder ændrer sig som funktion af SHOT-interventionen; og (3) sammenligne præ- og postundersøgelsesopfattelser af barrierer for kvalitetsvaccinediskussioner med forældre mellem udbydere i SHOT- og kontrolarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

562

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre: Forældre skal være engelsktalende, ≥18 år gamle, have et nyfødt singleton spædbarn ≤2 måneder, født ved ≥35 ugers svangerskab, som modtager pædiatrisk pleje på en indskrevet Kaiser Permanente eller Allegro Pediatrics klinik og være vaccineret tøvende (defineret som positiv screeningsscore på berettigelsesundersøgelsen).

Nyfødte: Nyfødte 0 - 2 måneder gamle, hvis forældre tilmelder sig undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage.

Udbydere: Alle udbydere af pædiatrisk og familiepraksis på Kaiser Permanente og Allegro Pediatrics primære klinikker i en 5 amtsregion i det vestlige Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston og Kitsap Counties) vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Forældre/børn: Forældre, der ikke er 18 år eller ældre, kræver sprogtolkning til lægebehandling, har et spædbarn født <35 ugers svangerskab, er ikke vaccineretøvende eller vil ikke tage deres barn med til en deltagende klinik for sundhedstilsynsbesøg. udelukket.

Udbydere: Klinikker og udbydere uden for 5 county-regionen i det vestlige Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston og Kitsap) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arm
Forældredeltagere vil modtage en placeboundersøgelse om deres holdninger til almindelige børnesundhedsemner før deres barns sundhedstilsynsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Placebo undersøgelse
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Forældredeltagere vil også modtage interventionsundersøgelsen om deres holdning til børnevacciner før deres barns sundhedstilsynsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns gennemsnitlige procentdel af dage underimmuniseret
Tidsramme: Barns immuniseringsstatus ved 8 måneders alderen
Gennemsnitlig procentdel af dage underimmuniseret blandt børn af forældre, der modtog (vs. ikke modtog) interventionen
Barns immuniseringsstatus ved 8 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældre med en højt vurderet besøgsoplevelse
Tidsramme: 24-48 timer efter 6 måneders sundhedstilsynsbesøg
Score på en 15-elements forældreudfyldt besøgsoplevelsesundersøgelse (minimumscore 15; maksimal score 105, med højere score, der tyder på en højere vurderet besøgsoplevelse)
24-48 timer efter 6 måneders sundhedstilsynsbesøg
Udbyderens opfattelse af barrierer for vaccinediskussionen
Tidsramme: Skift efter-intervention fra præ-intervention
Udbyder-rapporterede vurderinger af betydningen af ​​3 barrierer for vaccinediskussionen: a) ikke at have tid nok til at diskutere forældres vaccinebekymringer, b) ikke indse før sent i besøget, at en forælder havde vaccineproblemer, og c) ikke forstå en forælders bekymringer. specifikke vaccineproblemer skal være barrierer før og efter intervention
Skift efter-intervention fra præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Washington
Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (SKØN)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HD083770-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggende sundhedstjenester

Kliniske forsøg med Placebo undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner