Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheen optimoinnin epäröintiä koskeva seulonta (SHOT)

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Douglas Opel, Seattle Children's Hospital

Uuden vanhempainraportin toimenpiteen käyttö lapsuuden rokotteen ottamisen parantamiseksi: Keskustelun optimoinnin epäröimisen seulonta (SHOT) -tutkimus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko rokotteen epäröintiä koskevan uuden vanhempien raportin mittarin integroiminen lasten perushoitoon tehokasta parantamaan lasten rokotteiden hyväksyntää rokotteita epäröivien vanhempien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijainen tavoite on arvioida näiden esteiden poistamiseen suunnitellun innovatiivisen toimenpiteen tehokkuutta - Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) - interventio parantaa palveluntarjoajien ja vanhempien välisiä rokotuskeskusteluja ja lisätä rokotteiden hyväksyntää. SHOT-interventioon kuuluu validoidun vanhemman raportin antaminen vanhemmille ja heidän tulosten ja kohdekohtaisten vastausten välittäminen lapsen palveluntarjoajalle ennen lapsen 2 ja 6 kuukauden terveystarkastuskäyntejä. Kysely sisältää 15 kysymystä Health Belief Model -konsepteista, jotka vaikuttavat vanhempien rokotuskäyttäytymiseen ja joiden on osoitettu ennustavan aliimmunisaatiota.

Erityistavoitteemme on (1) arvioida SHOT-toimenpiteen vaikutusta lapsen immunisaatiostatukseen käyttämällä sovitettua paria, satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta; (2) arvioida, kuinka vanhempien arviot heidän rokotekeskusteluistaan ​​lapsensa tarjoajan kanssa muuttuvat SHOT-intervention funktiona; ja (3) vertailemaan ennen tutkimusta ja sen jälkeisiä käsityksiä laadukkaiden rokotteiden esteistä vanhempien kanssa SHOT- ja kontrolliryhmän tarjoajien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

562

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhemmat: Vanhempien on oltava englanninkielisiä, ≥18-vuotiaita, heillä on vastasyntynyt yksinäinen vauva ≤2 kuukautta, syntynyt ≥35 raskausviikolla ja joka saa lastenhoitoa Kaiser Permanenten tai Allegro Pediatrics -klinikalla ja epäröiä rokotetta (määritelty: positiivinen seulontatulos kelpoisuustutkimuksessa).

Vastasyntyneet: 0-2 kuukauden ikäiset vastasyntyneet, joiden vanhemmat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, kutsutaan osallistumaan.

Palveluntarjoajat: Kaikki Kaiser Permanenten ja Allegro Pediatricsin perusklinikan lastenlääkärit ja perhelääkärit 5 piirikunnan alueella Länsi-Washingtonissa (Snohomishin, Kingin, Piercen, Thurstonin ja Kitsapin piirikunnat) voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat/lapset: Vanhemmat, jotka eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia, tarvitsevat kielen tulkkausta sairaanhoitoa varten, joiden lapsi on syntynyt alle 35 raskausviikkoa, eivät epäröi rokotetta tai eivät vie lastaan ​​osallistuvalle klinikalle terveystarkastuksiin. ulkopuolelle.

Palveluntarjoajat: Länsi-Washingtonin viiden piirikunnan alueen ulkopuolella olevat klinikat ja palveluntarjoajat (Snohomish, King, Pierce, Thurston ja Kitsap) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Arm
Vanhemmille osallistuvat plasebokyselyt asenteistaan ​​yleisiin lasten terveyteen liittyviin aiheisiin ennen lastensa terveystarkastuskäyntiä.
Käyttäytyminen: Placebo-tutkimus
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Vanhemmat saavat myös interventiokyselyn asenteistaan ​​lasten rokotteita kohtaan ennen lastensa terveystarkastuskäyntiä.
Käyttäytyminen: Interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen alirokotettujen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lapsen immunisaatiostatus 8 kuukauden iässä
Keskimääräinen alirokotettujen päivien prosenttiosuus niiden vanhempien lasten keskuudessa, jotka saivat (vs. ei saanut) interventiota
Lapsen immunisaatiostatus 8 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukuisat vanhemmat, joilla on arvostettu vierailukokemus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia 6 kuukauden terveystarkastuskäynnin jälkeen
Pisteet vanhemman suorittamassa 15 pisteen käyntikokemustutkimuksessa (minimipistemäärä 15; maksimipistemäärä 105, korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan arvioituun käyntikokemukseen)
24-48 tuntia 6 kuukauden terveystarkastuskäynnin jälkeen
Tarjoajan käsitykset rokotekeskustelun esteistä
Aikaikkuna: Vaihda jälkiinterventio esiinterventiosta
Tarjoajan ilmoittamat arviot kolmen esteen merkityksestä rokotekeskustelulle: a) ei ole tarpeeksi aikaa keskustella vanhempien rokotehuolesta, b) ei tajunnut vasta myöhään käynnillä, että vanhemmalla oli rokotushuolia, ja c) ei ymmärrä vanhemman ongelmaa. erityiset rokotuksiin liittyvät huolenaiheet ovat esteitä ennen interventiota ja sen jälkeen
Vaihda jälkiinterventio esiinterventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Washington
Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HD083770-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut

Kliiniset tutkimukset Placebo-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa