筛选犹豫以优化谈话 (SHOT)
使用一种新的家长报告措施来提高儿童疫苗接种率:筛查犹豫以优化谈话 (SHOT) 研究
研究概览
详细说明
该项目的主要目标是评估旨在解决这些障碍的创新干预措施的有效性——筛查犹豫以优化谈话 (SHOT) 干预措施——在改进提供者与父母之间的疫苗讨论和提高疫苗接受度方面的效果。 SHOT 干预涉及向父母进行经过验证的父母报告测量,并在孩子的 2 个月和 6 个月健康监督访问之前将他们的分数和特定项目的反应传达给孩子的提供者。 该调查包含 15 个关于健康信念模型概念的问题,这些概念会影响父母的疫苗接种行为,并已被证明可以预测免疫接种不足。
我们的具体目标是 (1) 使用配对、整群随机对照试验设计评估 SHOT 干预对儿童免疫状态的影响; (2) 评估父母对他们与孩子的提供者的疫苗讨论的评级如何随着 SHOT 干预的变化而变化; (3) 比较研究前和研究后对 SHOT 和对照组中提供者与父母进行质量疫苗讨论的障碍的看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
父母:父母必须说英语,≥18 岁,有一个≤2 个月的新生儿单胎婴儿,出生时妊娠≥35 周,正在登记的 Kaiser Permanente 或 Allegro 儿科诊所接受儿科护理,并且对疫苗犹豫不决(定义为资格调查的阳性筛查分数)。
新生儿:父母参加研究的 0-2 个月大的新生儿将被邀请参加。
提供者:华盛顿西部 5 个县(斯诺霍米什县、金县、皮尔斯县、瑟斯顿县和基萨普县)内的 Kaiser Permanente 和 Allegro 儿科初级诊所的所有儿科和家庭实践提供者都有资格参与。
排除标准:
父母/子女:未满 18 岁、需要语言翻译进行医疗护理、婴儿出生时妊娠小于 35 周、对疫苗接种没有犹豫或不会带孩子去参与的诊所进行健康监督访问的父母排除在外。
提供者:华盛顿西部 5 个县(Snohomish、King、Pierce、Thurston 和 Kitsap)以外的诊所和提供者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂组
在孩子的健康监督访问之前,父母参与者将接受关于他们对常见儿童健康话题的态度的安慰剂调查。
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实验性的:干预臂
父母参与者还将在孩子的健康监督访问之前接受有关他们对儿童疫苗态度的干预调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童免疫不足的平均百分比天数
大体时间:儿童 8 个月大时的免疫状况
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接种疫苗的父母的孩子中免疫不足的平均天数(对比
没有收到)干预
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儿童 8 个月大时的免疫状况
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有高度评价访问体验的父母数量
大体时间:6个月健康监督访问后24-48小时
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在 15 项家长完成的访问体验调查中得分(最低得分 15;最高得分 105,得分越高表明访问体验评级越高)
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6个月健康监督访问后24-48小时
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提供者对疫苗讨论障碍的看法
大体时间:从干预前改变干预后
|
提供者报告的疫苗讨论 3 个障碍重要性的评级:a) 没有足够的时间讨论父母对疫苗的担忧,b) 直到访问后期才意识到父母有疫苗担忧,以及 c) 不理解父母的特定的疫苗问题将成为干预前后的障碍
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从干预前改变干预后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Douglas J Opel, MD, MPH、Seattle Children's Research Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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