Dépistage de l'hésitation pour optimiser la conversation (SHOT)
Utilisation d'une nouvelle mesure de rapport parental pour améliorer la vaccination des enfants : étude de dépistage de l'hésitation à optimiser la conversation (SHOT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention novatrice conçue pour surmonter ces obstacles - l'intervention de dépistage de l'hésitation à optimiser la conversation (SHOT) - dans l'amélioration des discussions entre le fournisseur et les parents sur le vaccin et l'augmentation de l'acceptation du vaccin. L'intervention SHOT consiste à administrer une mesure de rapport parental validée aux parents et à communiquer leur score et les réponses spécifiques aux éléments au fournisseur de leur enfant avant les visites de supervision de santé de 2 et 6 mois de leur enfant. L'enquête contient 15 questions concernant les concepts du modèle de croyances en matière de santé qui influencent le comportement de vaccination des parents et il a été démontré qu'elles prédisent la sous-immunisation.
Nos objectifs spécifiques sont (1) d'évaluer l'impact de l'intervention SHOT sur le statut vaccinal d'un enfant à l'aide d'un modèle d'essai contrôlé randomisé en grappes appariées ; (2) évaluer comment les notes des parents concernant leurs discussions sur le vaccin avec le prestataire de leur enfant changent en fonction de l'intervention SHOT ; et (3) comparer les perceptions avant et après l'étude des obstacles aux discussions sur les vaccins de qualité avec les parents entre les prestataires du groupe SHOT et du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Parents : les parents doivent être anglophones, âgés de ≥ 18 ans, avoir un nouveau-né unique de ≤ 2 mois, né à ≥ 35 semaines de gestation qui reçoit des soins pédiatriques dans une clinique Kaiser Permanente ou Allegro Pediatrics inscrite, et être réticent à la vaccination (défini comme score de sélection positif lors de l'enquête d'éligibilité).
Nouveau-nés : Les nouveau-nés de 0 à 2 mois dont les parents s'inscrivent à l'étude seront invités à participer.
Fournisseurs : tous les fournisseurs de pratique pédiatrique et familiale des cliniques primaires Kaiser Permanente et Allegro Pediatrics dans une région de 5 comtés de l'ouest de Washington (comtés de Snohomish, King, Pierce, Thurston et Kitsap) seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
Parents/Enfants : les parents qui n'ont pas 18 ans ou plus, qui ont besoin d'une interprétation linguistique pour des soins médicaux, qui ont un bébé né à moins de 35 semaines de gestation, qui n'hésitent pas à se faire vacciner ou qui n'emmèneront pas leur enfant dans une clinique participante pour des visites de supervision médicale seront exclu.
Fournisseurs : les cliniques et les fournisseurs en dehors de la région des 5 comtés de l'ouest de Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston et Kitsap) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Bras placebo
Les parents participants recevront une enquête placebo sur leurs attitudes à l'égard de sujets courants liés à la santé de l'enfant avant la visite de supervision médicale de leur enfant.
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les parents participants recevront également l'enquête d'intervention sur leurs attitudes envers les vaccins infantiles avant la visite de supervision médicale de leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage moyen de jours de sous-vaccination de l'enfant
Délai: Statut vaccinal de l'enfant à 8 mois
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Pourcentage moyen de jours sous-vaccinés chez les enfants de parents qui ont reçu (vs.
n'a pas reçu) l'intervention
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Statut vaccinal de l'enfant à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de parents avec une expérience de visite très appréciée
Délai: 24 à 48 heures après la visite de supervision médicale de 6 mois
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Score sur une enquête de 15 items sur l'expérience de visite remplie par les parents (score minimum 15 ; score maximum 105, les scores les plus élevés suggérant une expérience de visite mieux notée)
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24 à 48 heures après la visite de supervision médicale de 6 mois
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Perceptions des prestataires sur les obstacles à la discussion sur les vaccins
Délai: Changer post-intervention de pré-intervention
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Évaluations rapportées par le prestataire de l'importance de 3 obstacles à la discussion sur le vaccin : a) ne pas avoir suffisamment de temps pour discuter des préoccupations des parents concernant le vaccin, b) ne pas se rendre compte avant la fin de la visite qu'un parent avait des préoccupations concernant le vaccin, et c) ne pas comprendre l'avis d'un parent. les préoccupations spécifiques concernant les vaccins seront des obstacles avant et après l'intervention
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Changer post-intervention de pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD083770-01A1 (NIH)
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