말하기 최적화를 위한 망설임 선별 (SHOT)
어린 시절 백신 섭취를 개선하기 위한 새로운 부모 보고서 측정의 사용: 말하기 최적화를 위한 주저에 대한 스크리닝(SHOT) 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 제공자-부모 백신 논의를 개선하고 백신 수용도를 높이는 데 있어 이러한 장벽을 해결하기 위해 고안된 혁신적인 개입(SHOT(Screening for Hesitancy to Optimize Talk) 개입)의 효과를 평가하는 것입니다. SHOT 중재는 자녀의 2개월 및 6개월 건강 감독 방문 전에 부모에게 검증된 부모 보고서 측정을 관리하고 자녀의 제공자에게 점수 및 항목별 응답을 전달하는 것을 포함합니다. 설문 조사에는 부모의 예방 접종 행동에 영향을 미치고 예방 접종 부족을 예측하는 것으로 나타난 건강 신념 모델 개념에 관한 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
우리의 구체적인 목표는 (1) 짝을 이룬 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 아동의 예방 접종 상태에 대한 SHOT 개입의 영향을 평가하는 것입니다. (2) 자녀의 제공자와의 백신 논의에 대한 부모의 평가가 SHOT 개입의 기능으로 어떻게 변하는지 평가합니다. (3) SHOT 및 대조군의 제공자 간에 부모와 함께 품질 백신 토론에 대한 장벽에 대한 연구 전후 인식을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
부모: 부모는 영어를 구사하고, ≥18세이고, 등록된 Kaiser Permanente 또는 Allegro Pediatrics 클리닉에서 소아과 진료를 받고 있는 임신 35주 이상에 태어난 2개월 이하의 신생아 독신아가 있어야 하며, 백신 접종을 주저해야 합니다(다음으로 정의됨). 적격성 조사에서 긍정적인 선별 점수).
신생아: 부모가 연구에 등록한 0~2개월 된 신생아를 참여하도록 초대합니다.
제공자: 워싱턴 서부의 5개 카운티 지역(Snohomish, King, Pierce, Thurston 및 Kitsap 카운티) 내 Kaiser Permanente 및 Allegro Pediatrics 1차 클리닉의 모든 소아과 및 가족 진료 제공자는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
부모/자녀: 18세 이상이 아니거나, 치료를 위해 언어 통역이 필요하거나, 임신 35주 미만으로 태어난 유아가 있거나, 백신을 주저하지 않거나, 건강 감독 방문을 위해 참여 클리닉에 자녀를 데려가지 않을 부모는 제외된.
제공자: 워싱턴 서부의 5개 카운티 지역(Snohomish, King, Pierce, Thurston 및 Kitsap) 외부의 클리닉 및 제공자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약군
부모 참가자는 자녀의 건강 감독 방문 전에 일반적인 자녀 건강 주제에 대한 태도에 대한 위약 설문 조사를 받게 됩니다.
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실험적: 중재 팔
부모 참가자는 또한 자녀의 건강 감독 방문 전에 어린 시절 백신에 대한 태도에 대한 개입 설문 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 평균 면역 일수
기간: 생후 8개월 아이의 예방접종 상태
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(vs.
받지 않았다) 개입
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생후 8개월 아이의 예방접종 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 평가를 받은 방문 경험을 가진 부모의 수
기간: 6개월 건강 감독 방문 후 24-48시간
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부모가 작성한 15개 항목의 방문 경험 설문 조사 점수(최소 15점, 최대 105점, 점수가 높을수록 더 높은 등급의 방문 경험을 나타냄)
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6개월 건강 감독 방문 후 24-48시간
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백신 논의에 대한 장벽에 대한 제공자의 인식
기간: 사전 개입에서 사후 개입 변경
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백신 논의에 대한 3가지 장벽의 중요성에 대한 제공자 보고 등급: a) 부모의 백신 문제를 논의할 시간이 충분하지 않음, b) 부모가 백신 문제가 있다는 사실을 방문 늦게까지 깨닫지 못함, 및 c) 부모의 백신 문제를 이해하지 못함 개입 전후에 장벽이 될 특정 백신 문제
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사전 개입에서 사후 개입 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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