Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op aarzeling om praten te optimaliseren (SHOT)

10 september 2019 bijgewerkt door: Douglas Opel, Seattle Children's Hospital

Gebruik van een nieuwe maatregel voor ouderrapportage om de opname van vaccins bij kinderen te verbeteren: de screening op aarzeling om praten te optimaliseren (SHOT)

Het algemene doel van dit project is na te gaan of het integreren van een nieuwe, door ouders gerapporteerde maatstaf voor aarzeling tegen vaccins in de eerstelijnszorg voor kinderen, effectief is bij het verbeteren van de acceptatie van kindervaccinaties bij ouders die aarzelen om vaccins te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een innovatieve interventie die is ontworpen om deze barrières aan te pakken - de Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) -interventie - bij het verbeteren van vaccinbesprekingen tussen zorgverlener en ouder en het vergroten van de vaccinacceptatie. De SHOT-interventie omvat het toedienen van een gevalideerde ouderrapportagemaatstaf aan ouders en het communiceren van hun score en itemspecifieke antwoorden aan de leverancier van hun kind vóór de gezondheidstoezichtbezoeken van hun kind na 2 en 6 maanden. De enquête bevat 15 vragen over concepten van het Health Belief Model die het vaccinatiegedrag van ouders beïnvloeden en waarvan is aangetoond dat ze onderimmunisatie voorspellen.

Onze specifieke doelstellingen zijn om (1) de impact van de SHOT-interventie op de immunisatiestatus van een kind te evalueren met behulp van een gematched pair, cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek; (2) beoordelen hoe de beoordelingen van ouders van hun vaccinbesprekingen met de leverancier van hun kind veranderen als een functie van de SHOT-interventie; en (3) de percepties vóór en na de studie van barrières voor discussies over kwaliteitsvaccins vergelijken met ouders tussen aanbieders in de SHOT- en controle-arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

562

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders: Ouders moeten Engels spreken, ≥ 18 jaar oud zijn, een pasgeboren eenling hebben van ≤ 2 maanden, geboren met een zwangerschapsduur van ≥ 35 weken die pediatrische zorg krijgt in een geregistreerde Kaiser Permanente of Allegro Pediatrics-kliniek, en huiverig zijn voor vaccins (gedefinieerd als positieve screeningscore op geschiktheidsonderzoek).

Pasgeborenen: Pasgeborenen van 0 - 2 maanden oud van wie de ouders zich inschrijven voor het onderzoek, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Aanbieders: Alle pediatrische en huisartsenpraktijken in de primaire klinieken Kaiser Permanente en Allegro Pediatrics binnen een 5 county-regio in het westen van Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston en Kitsap Counties) komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Ouders/Kinderen: Ouders die geen 18 jaar of ouder zijn, die taalvertolking nodig hebben voor medische zorg, een baby hebben die geboren is met een zwangerschapsduur van minder dan 35 weken, niet aarzelen met vaccineren of hun kind niet naar een deelnemende kliniek zullen brengen voor gezondheidstoezichtbezoeken. uitgesloten.

Aanbieders: Klinieken en aanbieders buiten de 5 county-regio in het westen van Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston en Kitsap) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-arm
Ouder-deelnemers ontvangen een placebo-enquête over hun houding ten opzichte van veelvoorkomende onderwerpen over de gezondheid van kinderen voordat het gezondheidstoezichtbezoek van hun kind plaatsvindt.
Gedragsmatig: Placebo-enquête
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
Ouder-deelnemers ontvangen ook de interventie-enquête over hun houding ten opzichte van vaccins voor kinderen vóór het gezondheidstoezichtbezoek van hun kind.
Gedragsmatig: Interventie Enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld percentage dagen ondergeïmmuniseerd kind
Tijdsspanne: Immunisatiestatus van het kind op de leeftijd van 8 maanden
Gemiddeld percentage dagen onder-geïmmuniseerd onder kinderen van ouders die (vs. niet ontvangen) de tussenkomst
Immunisatiestatus van het kind op de leeftijd van 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ouders met een hoog gewaardeerde bezoekervaring
Tijdsspanne: 24-48 uur na het gezondheidstoezichtbezoek van 6 maanden
Score op een door ouders ingevuld onderzoek naar de bezoekervaring van 15 items (minimumscore 15; maximumscore 105, waarbij hogere scores een hoger gewaardeerde bezoekervaring suggereren)
24-48 uur na het gezondheidstoezichtbezoek van 6 maanden
Aanbiederspercepties van belemmeringen voor de vaccindiscussie
Tijdsspanne: Verander post-interventie van pre-interventie
Door de aanbieder gerapporteerde beoordelingen van het belang van 3 belemmeringen voor de discussie over het vaccin: a) niet genoeg tijd hebben om de zorgen van de ouders over het vaccin te bespreken, b) zich pas laat in het bezoek realiseren dat een ouder zich zorgen maakte over het vaccin, en c) de mening van een ouder niet begrijpen specifieke zorgen over vaccins als barrières voor en na de interventie
Verander post-interventie van pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

University of Washington
Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD083770-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventieve gezondheidsdiensten

Klinische onderzoeken op Placebo-enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren