Screening för tvekan om att optimera samtal (SHOT)
Användning av en ny åtgärd för föräldrar-rapport för att förbättra upptaget av barnvaccin: Screening för tvekan för att optimera samtal (SHOT)-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en innovativ intervention utformad för att ta itu med dessa hinder - Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) intervention - för att förbättra vaccindiskussioner mellan leverantör och förälder och öka acceptansen av vaccin. SHOT-interventionen innebär att man administrerar en validerad förälderrapporteringsåtgärd till föräldrar och kommunicerar deras poäng och objektspecifika svar till deras barns vårdgivare innan deras barns 2 och 6 månader långa hälsotillsynsbesök. Undersökningen innehåller 15 frågor om Health Belief Model-koncept som påverkar föräldrars vaccinationsbeteende och har visat sig förutsäga underimmunisering.
Våra specifika mål är att (1) utvärdera effekten av SHOT-interventionen på ett barns immuniseringsstatus med hjälp av en matchad-par, kluster randomiserad kontrollerad studiedesign; (2) bedöma hur föräldrars betyg av deras vaccindiskussioner med deras barns leverantör förändras som en funktion av SHOT-interventionen; och (3) jämföra före- och efterstudieuppfattningar om hinder för kvalitetsvaccindiskussioner med föräldrar mellan leverantörer i SHOT- och kontrollarmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar: Föräldrar måste vara engelsktalande, ≥18 år gamla, ha ett nyfött spädbarn ≤2 månader, född vid ≥35 veckors graviditet som får pediatrisk vård på en inskriven Kaiser Permanente eller Allegro Pediatrics-klinik, och vara vaccinationstveksam (definierad som positivt screeningresultat på behörighetsundersökningen).
Nyfödda: Nyfödda 0 - 2 månader gamla vars föräldrar deltar i studien kommer att bjudas in att delta.
Leverantörer: Alla pediatriska och familjepraktiker vid Kaiser Permanente och Allegro Pediatrics primära kliniker inom en 5 länsregion i västra Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston och Kitsap counties) kommer att vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
Föräldrar/Barn: Föräldrar som inte är 18 år eller äldre, behöver språktolkning för medicinsk vård, har ett spädbarn fött <35 veckors graviditet, inte är vaccinationstveksamma eller inte kommer att ta sitt barn till en deltagande klinik för hälsotillsynsbesök utesluten.
Leverantörer: Kliniker och leverantörer utanför regionen 5 county i västra Washington (Snohomish, King, Pierce, Thurston och Kitsap) kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboarm
Förälderdeltagare kommer att få en placeboundersökning om deras attityder till vanliga barnhälsoämnen innan deras barns hälsotillsynsbesök.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Föräldrarnas deltagare kommer också att få interventionsundersökningen om deras attityder till barnvacciner innan deras barns hälsotillsynsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns medelprocent underimmuniserade dagar
Tidsram: Barns immuniseringsstatus vid 8 månaders ålder
|
Genomsnittlig procentandel dagar underimmuniserade bland barn till föräldrar som fått (vs.
inte fått) ingripandet
|
Barns immuniseringsstatus vid 8 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal föräldrar med en högt rankad besöksupplevelse
Tidsram: 24-48 timmar efter det 6 månader långa hälsotillsynsbesöket
|
Betyg på en undersökning om 15 artiklar som slutförts av föräldrar (minsta poäng 15; maximal poäng 105, med högre poäng som tyder på en högre betygsatt besöksupplevelse)
|
24-48 timmar efter det 6 månader långa hälsotillsynsbesöket
|
|
Leverantörens uppfattningar om hinder för vaccinet
Tidsram: Ändra efter intervention från före intervention
|
Leverantörsrapporterade betyg av betydelsen av tre hinder för vaccindiskussionen: a) att inte ha tillräckligt med tid för att diskutera föräldrars vaccinationsproblem, b) att inte inse förrän sent under besöket att en förälder hade vaccinproblem, och c) att inte förstå en förälders problem. specifika vaccinproblem vara hinder före och efter intervention
|
Ändra efter intervention från före intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Hammer LD, Curry ES, Harlor AD, Laughlin JJ, Leeds AJ, Lessin HR, Rodgers CT, Granado-Villar DC, Brown JM, Cotton WH, Gaines BM, Gambon TB, Gitterman BA, Gorski PA, Kraft CA, Marino RV, Paz-Soldan GJ, Zind B; Committee on Practice and Ambulatory Medicine; Council on Community Pediatrics. Increasing immunization coverage. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1295-304. doi: 10.1542/peds.2010-0743. Epub 2010 May 31.
- Opel DJ, Heritage J, Taylor JA, Mangione-Smith R, Salas HS, Devere V, Zhou C, Robinson JD. The architecture of provider-parent vaccine discussions at health supervision visits. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):1037-46. doi: 10.1542/peds.2013-2037. Epub 2013 Nov 4.
- Healy CM, Montesinos DP, Middleman AB. Parent and provider perspectives on immunization: are providers overestimating parental concerns? Vaccine. 2014 Jan 23;32(5):579-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.11.076. Epub 2013 Dec 4.
- McCauley MM, Kennedy A, Basket M, Sheedy K. Exploring the choice to refuse or delay vaccines: a national survey of parents of 6- through 23-month-olds. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):375-83. doi: 10.1016/j.acap.2012.06.007. Epub 2012 Aug 22.
- Opel DJ, Mangione-Smith R, Taylor JA, Korfiatis C, Wiese C, Catz S, Martin DP. Development of a survey to identify vaccine-hesitant parents: the parent attitudes about childhood vaccines survey. Hum Vaccin. 2011 Apr;7(4):419-25. doi: 10.4161/hv.7.4.14120. Epub 2011 Apr 1.
- Opel DJ, Taylor JA, Zhou C, Catz S, Myaing M, Mangione-Smith R. The relationship between parent attitudes about childhood vaccines survey scores and future child immunization status: a validation study. JAMA Pediatr. 2013 Nov;167(11):1065-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2483.
- Opel DJ, Henrikson N, Lepere K, Hawkes R, Zhou C, Dunn J, Taylor JA. Previsit Screening for Parental Vaccine Hesitancy: A Cluster Randomized Trial. Pediatrics. 2019 Nov;144(5):e20190802. doi: 10.1542/peds.2019-0802. Epub 2019 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD083770-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .