Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na váhavost k optimalizaci hovoru (SHOT)

10. září 2019 aktualizováno: Douglas Opel, Seattle Children's Hospital

Využití nového opatření pro rodičovskou zprávu ke zlepšení absorpce vakcíny v dětství: Studie Screening pro váhavost k optimalizaci hovoru (SHOT)

Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda je integrace nového měřítka váhání s vakcínou podle zprávy rodičů do primární péče u dětí účinná při zlepšování akceptace dětských vakcín mezi rodiči, kteří s vakcínou váhají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost inovativní intervence navržené k odstranění těchto překážek – intervence Screening for Hesitancy to Optimize Talk (SHOT) – při zlepšování diskusí mezi poskytovatelem a rodiči o vakcíně a zvyšování akceptace vakcíny. Intervence SHOT zahrnuje podání ověřeného měření rodičů rodičům a sdělení jejich skóre a odpovědí specifických pro jednotlivé položky poskytovateli jejich dítěte před 2 a 6měsíčními návštěvami zdravotního dohledu jejich dítěte. Průzkum obsahuje 15 otázek týkajících se konceptů modelu Health Belief, které ovlivňují chování rodičů při očkování a ukázalo se, že předpovídají nedostatečnou imunizaci.

Naším konkrétním cílem je (1) vyhodnotit dopad SHOT intervence na stav imunizace dítěte pomocí párového, skupinově randomizovaného kontrolovaného pokusu; (2) zhodnotit, jak se hodnocení rodičů ohledně jejich diskusí o očkování s poskytovatelem jejich dítěte mění v závislosti na zásahu SHOT; a (3) porovnat před a po studii vnímání překážek diskusím o kvalitní vakcíně s rodiči mezi poskytovateli v SHOT a kontrolní větvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

562

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče: Rodiče musí být anglicky mluvící, ≥ 18 let, mít novorozené jednorozené dítě ≤ 2 měsíce, narozené v ≥ 35. týdnu těhotenství, kterému je poskytována pediatrická péče na zapsané klinice Kaiser Permanente nebo Allegro Pediatrics, a musí váhat s očkováním (definováno jako pozitivní screeningové skóre v průzkumu způsobilosti).

Novorozenci: Novorozenci ve věku 0–2 měsíce, jejichž rodiče se zapíší do studie, budou pozváni k účasti.

Poskytovatelé: Všichni poskytovatelé pediatrické a rodinné praxe na primárních klinikách Kaiser Permanente a Allegro Pediatrics v regionu 5 okresů v západním Washingtonu (okresy Snohomish, King, Pierce, Thurston a Kitsap) se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

Rodiče/Děti: Rodiče, kterým není 18 let nebo starší, potřebují jazykové tlumočení pro lékařskou péči, mají dítě narozené ve věku do 35. týdne těhotenství, neváhají s očkováním nebo nebudou brát své dítě do participující kliniky na návštěvy zdravotního dohledu. vyloučeno.

Poskytovatelé: Kliniky a poskytovatelé mimo region 5 okresů v západním Washingtonu (Snohomish, King, Pierce, Thurston a Kitsap) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Arm
Rodičoví účastníci obdrží před návštěvou zdravotního dozoru svého dítěte placebo průzkum o jejich postojích k běžným tématům týkajícím se zdraví dětí.
Behaviorální: Placebo průzkum
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Rodičovští účastníci také obdrží intervenční průzkum o jejich postojích k dětským vakcínám před návštěvou zdravotního dozoru jejich dítěte.
Behaviorální: Intervenční průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné procento dní podimunizovaného dítěte
Časové okno: Stav očkování dítěte ve věku 8 měsíců
Průměrné procento dní podočkovaných u dětí rodičů, kteří dostali (vs. neobdržel) zásah
Stav očkování dítěte ve věku 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičů s vysoce hodnoceným zážitkem z návštěvy
Časové okno: 24-48 hodin po 6měsíční návštěvě zdravotního dozoru
Skóre v 15ti položkovém průzkumu zkušeností s návštěvou vyplněného rodiči (minimální skóre 15; maximální skóre 105, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší hodnocení návštěvnosti)
24-48 hodin po 6měsíční návštěvě zdravotního dozoru
Poskytovatel vnímá bariéry v diskusi o očkování
Časové okno: Změnit post-intervenci z pre-intervence
Poskytovatelem hlášené hodnocení významnosti 3 překážek pro diskusi o vakcíně: a) nedostatek času na projednání obav rodičů ohledně vakcíny, b) neuvědomění si až do pozdních hodin návštěvy, že rodič měl obavy ohledně vakcíny, a c) nepochopení rodičů specifické obavy týkající se vakcíny jsou bariérami před a po intervenci
Změnit post-intervenci z pre-intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

University of Washington
Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas J Opel, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD083770-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preventivní zdravotní služby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit