トレンデレンブルグ体位中の動的変数デルタ PP および PVI に対する気腹の影響。
2016年3月10日 更新者：Forget Patrice、Brugmann University Hospital
人工呼吸によって誘発される動脈脈圧変動 (ΔPP) は、全身麻酔下の患者の輸液反応性を予測するための最良のパラメーターの 1 つと考えられています。
脈波変動指数 (PVI) は、より侵襲性の低い代替手段として提案されています。
ただし、気腹は最近、解釈の制限として示唆されているのが見られます。
この観察研究の目的は、待機的手術を受ける患者の腹腔鏡検査前および腹腔鏡検査中のトレンデレンブルグ法に関連する自己輸血に関連する ΔPP および PVI の変化を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー
- Brugmann hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I-II
- 選択的腹部腹腔鏡手術の予定
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18年以上
- 体格指数 < 40 kg.m-2
- 上室性不整脈がない
- 駆出率が 25 % 未満の心不全なし
- 末梢血管なし
- 重篤な呼吸器疾患がない
- 末期腎不全ではない（クレアチニンクリアランス<30ml/分）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート
2 つの異なる血行動態パラメータの比較には 1 つのコホートのみが含まれます
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位置変更後の手術中の血行動態パラメータの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍変動指数 (%)
時間枠：5分
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腹腔鏡手術におけるトレンデレンブルグ体位の前後
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5分
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脈圧変動 (deltaPP) (%)
時間枠：5分
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腹腔鏡手術におけるトレンデレンブルグ体位の前後
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月10日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。