Pneumoperitoneumin vaikutus dynaamisiin muuttujiin Delta PP ja PVI Trendelenburg-asennon aikana.
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Mekaanisen ventilaation (ΔPP) aiheuttamaa valtimopulssin paineen vaihtelua pidetään yhtenä parhaista parametreista nesteresponsiivisuuden ennustamiseen yleisanestesiassa olevilla potilailla.
Pleth Variability Index (PVI) -indeksiä on ehdotettu vähemmän invasiiviseksi vaihtoehdoksi.
Kuitenkin pneumoperitoneumin on äskettäin ehdotettu rajoittavan niiden tulkintaa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata muutoksia ΔPP- ja PVI-arvoissa, jotka liittyvät Trendelenburg-liikkeeseen liittyviin autotransfuusioon ennen laparoskopiaa ja sen aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Brugmann hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II
- suunniteltu valittavaan vatsan laparoskooppiseen leikkaukseen
- kirjallisella tietoisella suostumuksella
- yli 18 vuotta
- Painoindeksi < 40 kg.m-2
- ei supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä
- ei sydämen vajaatoimintaa, ejektiofraktio <25 %
- ei perifeeristä verisuonia
- ei vakavia hengityselinsairauksia
- ei loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti
Vain yksi kohortti sisältyy kahden eri hemodynaamisen parametrin vertailuun
|
Hemodynaamisten parametrien vertailu leikkauksen aikana paikanvaihdon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth-vaihteluindeksi (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ennen/jälkeen trendelenburgin paikannus laparoskooppisessa leikkauksessa
|
5 minuuttia
|
|
Pulssin paineen vaihtelu (deltaPP) (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ennen/jälkeen trendelenburgin paikannus laparoskooppisessa leikkauksessa
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .