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Effetto del pneumoperitoneo sulle variabili dinamiche Delta PP e PVI durante la posizione di Trendelenburg.

10 marzo 2016 aggiornato da: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
La variazione della pressione arteriosa del polso indotta dalla ventilazione meccanica (ΔPP) è considerata uno dei migliori parametri per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti in anestesia generale. L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è stato proposto come alternativa meno invasiva. Tuttavia, il pneumoperitoneo è stato recentemente considerato una limitazione alla loro interpretazione. Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare i cambiamenti di ΔPP e PVI correlati all'autotrasfusione associata a una manovra di Trendelenburg prima e durante la laparoscopia in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Brugmann hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • programmato per chirurgia laparoscopica addominale elettiva
  • con consenso informato scritto
  • più di 18 anni
  • Indice di massa corporea < 40 kg.m-2
  • nessuna aritmia sopraventricolare
  • nessun scompenso cardiaco con frazione di eiezione <25%
  • non vascolari periferici
  • nessuna malattia respiratoria grave
  • nessuna insufficienza renale allo stadio terminale (clearance della creatinina <30 ml/min).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte
È inclusa solo una coorte con confronti di due diversi parametri emodinamici
Dispositivo: PVI e deltaPP dopo il cambio di posizione di trendelenburg
Confronto dei parametri emodinamici durante l'intervento chirurgico dopo il cambio di posizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di variabilità pletismografica (in %)
Lasso di tempo: 5 minuti
Posizionamento prima/dopo trendelenburg in chirurgia laparoscopica
5 minuti
Polso Variazione della pressione (deltaPP) (in %)
Lasso di tempo: 5 minuti
Posizionamento prima/dopo trendelenburg in chirurgia laparoscopica
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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