Effekt av Pneumoperitoneum på dynamiska variabler Delta PP och PVI under Trendelenburg-position.
10 mars 2016 uppdaterad av: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Arteriell pulstrycksvariation inducerad av mekanisk ventilation (ΔPP) anses vara en av de bästa parametrarna för att förutsäga vätskerespons hos patienter under allmän anestesi.
Pleth Variability Index (PVI) har föreslagits som ett mindre invasivt alternativ.
Emellertid har pneumoperitoneum nyligen setts som en begränsning av deras tolkning.
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra förändringar i ΔPP och PVI relaterade till autotransfusion i samband med en Trendelenburg-manöver före och under laparoskopi hos patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Brugmann hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I-II
- planerad för elektiv laparoskopisk bukkirurgi
- med skriftligt informerat samtycke
- mer än 18 år
- Body Mass Index < 40 kg.m-2
- inga supraventrikulära arytmier
- ingen hjärtsvikt med ejektionsfraktion <25 %
- ingen perifer vaskulär
- ingen allvarlig luftvägssjukdom
- ingen njursvikt i slutstadiet (kreatininclearance <30 ml/min).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort
Endast en kohort ingår i jämförelser av två olika hemodynamiska parametrar
|
Jämförelse av hemodynamiska parametrar under operation efter positionsändring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pleth-variabilitetsindex (i %)
Tidsram: 5 minuter
|
Före/efter trendelenburg positionering inom laparoskopisk kirurgi
|
5 minuter
|
|
Pulstrycksvariation (deltaPP) (i %)
Tidsram: 5 minuter
|
Före/efter trendelenburg positionering inom laparoskopisk kirurgi
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .