- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02709252
Wpływ odmy otrzewnej na zmienne dynamiczne Delta PP i PVI w pozycji Trendelenburga.
10 marca 2016 zaktualizowane przez: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Zmienność ciśnienia tętna wywołana wentylacją mechaniczną (ΔPP) jest uważana za jeden z najlepszych parametrów do przewidywania reaktywności płynów u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Indeks zmienności pleth (PVI) został zaproponowany jako mniej inwazyjna alternatywa.
Jednak odma otrzewnowa została ostatnio zasugerowana jako ograniczenie ich interpretacji.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest porównanie zmian ΔPP i PVI związanych z autotransfuzją związaną z manewrem Trendelenburga przed iw trakcie laparoskopii u pacjentów poddawanych zabiegom planowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Brugmann hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) punktacja I-II
- zakwalifikowany do planowej operacji laparoskopowej jamy brzusznej
- za pisemną świadomą zgodą
- ponad 18 lat
- Wskaźnik masy ciała < 40 kg.m-2
- brak arytmii nadkomorowych
- brak niewydolności serca z frakcją wyrzutową <25%
- brak naczyń obwodowych
- brak poważnych chorób układu oddechowego
- brak schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta
Uwzględniono tylko jedną kohortę z porównaniami dwóch różnych parametrów hemodynamicznych
|
Porównanie parametrów hemodynamicznych podczas operacji po zmianie pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmienności Pleth (w %)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przed/po pozycjonowaniu Trendelenburga w chirurgii laparoskopowej
|
5 minut
|
|
Zmiany ciśnienia pulsacyjnego (deltaPP) (w %)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przed/po pozycjonowaniu Trendelenburga w chirurgii laparoskopowej
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny