气腹对特伦德伦堡位置期间动态变量 Delta PP 和 PVI 的影响。
2016年3月10日 更新者：Forget Patrice、Brugmann University Hospital
机械通气引起的动脉脉压变化 (ΔPP) 被认为是预测全麻患者液体反应性的最佳参数之一。
Pleth 变异性指数 (PVI) 已被提议作为一种侵入性较小的替代方法。
然而，气腹最近被认为是对其解释的限制。
这项观察性研究的目的是比较择期手术患者在腹腔镜检查之前和期间与特伦德伦堡动作相关的自体输血相关的 ΔPP 和 PVI 的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时
- Brugmann hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I-II
- 计划择期腹部腹腔镜手术
- 书面知情同意
- 18岁以上
- 体重指数 < 40 kg.m-2
- 无室上性心律失常
- 无射血分数 <25 % 的心力衰竭
- 无外周血管
- 没有严重的呼吸道疾病
- 无终末期肾功能衰竭（肌酐清除率 <30ml/min）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列
只有一个队列包含两个不同血液动力学参数的比较
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手术过程中体位变化后血流动力学参数的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pleth 可变性指数（%）
大体时间：5分钟
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腹腔镜手术中特伦德伦堡定位前后
|
5分钟
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脉冲压力变化 (deltaPP)（%）
大体时间：5分钟
|
腹腔镜手术中特伦德伦堡定位前后
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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