Effekt av Pneumoperitoneum på dynamiske variabler Delta PP og PVI under Trendelenburg-posisjon.
10. mars 2016 oppdatert av: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Arteriell pulstrykkvariasjon indusert av mekanisk ventilasjon (ΔPP) regnes som en av de beste parameterne for å forutsi væskerespons hos pasienter under generell anestesi.
Pleth Variability Index (PVI) har blitt foreslått som et mindre invasivt alternativ.
Imidlertid har pneumoperitoneum nylig blitt antydet som en begrensning for deres tolkning.
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne endringer i ΔPP og PVI relatert til autotransfusjon assosiert med en Trendelenburg-manøver før og under laparoskopi hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Brugmann hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
- planlagt for elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi
- med skriftlig informert samtykke
- mer enn 18 år
- Kroppsmasseindeks < 40 kg.m-2
- ingen supraventrikulære arytmier
- ingen hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon <25 %
- ingen perifer vaskulær
- ingen alvorlig luftveissykdom
- ingen sluttstadium nyresvikt (kreatininclearance <30ml/min).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort
Kun én kohort er inkludert med sammenligninger av to forskjellige hemodynamiske parametere
|
Sammenligning av hemodynamiske parametere under operasjon etter posisjonsendring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleth variasjonsindeks (i %)
Tidsramme: 5 minutter
|
Før/etter trendelenburg posisjonering i laparoskopisk kirurgi
|
5 minutter
|
|
Pulstrykkvariasjon (deltaPP) (i %)
Tidsramme: 5 minutter
|
Før/etter trendelenburg posisjonering i laparoskopisk kirurgi
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .