- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709252
Trendelenburg 자세 중 기복막이 동적 변수 Delta PP와 PVI에 미치는 영향.
2016년 3월 10일 업데이트: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
기계적 환기(ΔPP)에 의해 유도된 동맥 맥압 변화는 전신 마취 상태의 환자에서 체액 반응성을 예측하는 가장 좋은 매개변수 중 하나로 간주됩니다.
PVI(Pleth Variability Index)는 덜 침습적인 대안으로 제안되었습니다.
그러나 기복막은 최근 해석의 한계로 제시되고 있다.
이 관찰 연구의 목적은 선택적 수술을 받는 환자의 복강경 검사 전후에 Trendelenburg 조작과 관련된 자가 수혈과 관련된 ΔPP 및 PVI의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에
- Brugmann hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 미국마취학회(ASA) 점수 I-II
- 선택적 복부 복강경 수술 예정
- 서면 동의서
- 18년 이상
- 체질량 지수 < 40kg.m-2
- 상심실성 부정맥 없음
- 박출률이 25% 미만인 심부전 없음
- 말초 혈관 없음
- 심각한 호흡기 질환 없음
- 말기 신부전 없음(크레아티닌 청소율 <30ml/min).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 보병대
2개의 상이한 혈역학적 매개변수의 비교에는 하나의 코호트만 포함됩니다.
|
체위 변경 후 수술 중 혈류역학 파라미터 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈량 가변성 지수(%)
기간: 5 분
|
복강경 수술에서 트렌델렌버그 포지셔닝 전/후
|
5 분
|
맥압 변화(deltaPP)(%)
기간: 5 분
|
복강경 수술에서 트렌델렌버그 포지셔닝 전/후
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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