Vliv Pneumoperitonea na dynamické proměnné Delta PP a PVI během Trendelenburgovy pozice.
10. března 2016 aktualizováno: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Kolísání arteriálního pulzního tlaku vyvolané mechanickou ventilací (ΔPP) je považováno za jeden z nejlepších parametrů k predikci reakce na tekutiny u pacientů v celkové anestezii.
Pleth Variability Index (PVI) byl navržen jako méně invazivní alternativa.
Nicméně pneumoperitoneum bylo nedávno považováno za omezení jejich interpretace.
Cílem této observační studie je porovnat změny ΔPP a PVI související s autotransfuzí spojenou s Trendelenburgovým manévrem před a během laparoskopie u pacientů podstupujících elektivní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Brugmann hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I-II
- plánováno na elektivní laparoskopickou operaci břicha
- s písemným informovaným souhlasem
- více než 18 let
- Index tělesné hmotnosti < 40 kg.m-2
- žádné supraventrikulární arytmie
- žádné srdeční selhání s ejekční frakcí <25 %
- žádné periferní cévy
- žádné závažné respirační onemocnění
- žádné konečné stadium selhání ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta
Je zahrnuta pouze jedna kohorta s porovnáním dvou různých hemodynamických parametrů
|
Porovnání hemodynamických parametrů během operace po změně polohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index variability pletiva (v %)
Časové okno: 5 minut
|
Před/po trendelenburgově polohování v laparoskopické chirurgii
|
5 minut
|
|
Změna pulzního tlaku (deltaPP) (v %)
Časové okno: 5 minut
|
Před/po trendelenburgově polohování v laparoskopické chirurgii
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .