A Pneumoperitoneum hatása a Delta PP és PVI dinamikus változókra Trendelenburg pozícióban.
2016. március 10. frissítette: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
A mechanikus lélegeztetés (ΔPP) által kiváltott artériás pulzusnyomás-változás az egyik legjobb paraméter a folyadékreakció előrejelzésére általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél.
Kevésbé invazív alternatívaként a Pleth Variability Indexet (PVI) javasolták.
A pneumoperitoneum azonban a közelmúltban úgy tűnik, hogy korlátozza az értelmezésüket.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a ΔPP és PVI változásait a Trendelenburg-manőverrel összefüggő autotranszfúzióval kapcsolatban a laparoszkópia előtt és alatt az elektív műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Brugmann hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma I-II
- tervezett hasi laparoszkópos műtétre
- írásos beleegyezésével
- több mint 18 éve
- Testtömegindex < 40 kg.m-2
- nincs szupraventrikuláris aritmia
- nincs szívelégtelenség <25% ejekciós frakcióval
- nincs perifériás ér
- nincs súlyos légúti betegség
- nincs végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kohorsz
Csak egy kohorsz szerepel két különböző hemodinamikai paraméter összehasonlításakor
|
A hemodinamikai paraméterek összehasonlítása a pozícióváltást követő műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pleth változékonysági index (%)
Időkeret: 5 perc
|
Trendelenburg pozicionálás előtt/után a laparoszkópos sebészetben
|
5 perc
|
|
Az impulzusnyomás változása (deltaPP) (%-ban)
Időkeret: 5 perc
|
Trendelenburg pozicionálás előtt/után a laparoszkópos sebészetben
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .