Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pneumoperitoneum på dynamiske variable Delta PP og PVI under Trendelenburg-position.

10. marts 2016 opdateret af: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Arteriel pulstryksvariation induceret af mekanisk ventilation (ΔPP) anses for at være en af ​​de bedste parametre til at forudsige væskerespons hos patienter under generel anæstesi. Pleth Variability Index (PVI) er blevet foreslået som et mindre invasivt alternativ. Imidlertid er pneumoperitoneum for nylig blevet set foreslået som en begrænsning af deres fortolkning. Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne ændringer i ΔPP og PVI relateret til autotransfusion forbundet med en Trendelenburg-manøvre før og under laparoskopi hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Brugmann hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II
  • planlagt til elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi
  • med skriftligt informeret samtykke
  • mere end 18 år
  • Body Mass Index < 40 kg.m-2
  • ingen supraventrikulære arytmier
  • ingen hjertesvigt med ejektionsfraktion <25 %
  • ingen perifer vaskulær
  • ingen alvorlig luftvejssygdom
  • ingen nyresvigt i slutstadiet (kreatininclearance <30 ml/min).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte
Kun én kohorte er inkluderet med sammenligninger af to forskellige hæmodynamiske parametre
Enhed: PVI og deltaPP efter trendelenburg positionsændring
Sammenligning af hæmodynamiske parametre under operation efter positionsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth-variabilitetsindeks (i %)
Tidsramme: 5 minutter
Før/efter trendelenburg positionering i laparoskopisk kirurgi
5 minutter
Pulstrykvariation (deltaPP) (i %)
Tidsramme: 5 minutter
Før/efter trendelenburg positionering i laparoskopisk kirurgi
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner