Влияние пневмоперитонеума на динамические переменные Delta PP и PVI в положении Тренделенбурга.
10 марта 2016 г. обновлено: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Изменение артериального пульсового давления, вызванное искусственной вентиляцией легких (ΔPP), считается одним из лучших параметров для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов под общей анестезией.
Pleth Variability Index (PVI) был предложен в качестве менее инвазивной альтернативы.
Однако в последнее время пневмоперитонеум считается ограничением их интерпретации.
Целью данного обсервационного исследования является сравнение изменений ΔPP и PVI, связанных с аутотрансфузией, связанной с маневром Тренделенбурга до и во время лапароскопии у пациентов, перенесших плановую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Brugmann hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Американское общество анестезиологов (ASA) оценка I-II
- планируется плановая абдоминальная лапароскопическая операция
- с письменного информированного согласия
- более 18 лет
- Индекс массы тела < 40 кг.м-2
- отсутствие наджелудочковых аритмий
- отсутствие сердечной недостаточности с фракцией выброса <25 %
- нет периферических сосудов
- отсутствие тяжелых респираторных заболеваний
- отсутствие терминальной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта
Включена только одна когорта со сравнением двух разных гемодинамических параметров.
|
Сравнение показателей гемодинамики во время операции после смены положения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс изменчивости плети (в %)
Временное ограничение: 5 минут
|
До/после установки Тренделенбурга в лапароскопической хирургии
|
5 минут
|
|
Изменение пульсового давления (дельтаPP) (в %)
Временное ограничение: 5 минут
|
До/после установки Тренделенбурга в лапароскопической хирургии
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия