Effect van het pneumoperitoneum op dynamische variabelen Delta PP en PVI tijdens Trendelenburg-positie.
10 maart 2016 bijgewerkt door: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
Arteriële pulsdrukvariatie geïnduceerd door mechanische ventilatie (APP) wordt beschouwd als een van de beste parameters om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten onder algemene anesthesie.
Pleth Variability Index (PVI) is voorgesteld als een minder invasief alternatief.
Het pneumoperitoneum is echter onlangs gezien als een beperking van hun interpretatie.
Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van veranderingen in ΔPP en PVI gerelateerd aan autotransfusie geassocieerd met een Trendelenburg-manoeuvre voor en tijdens laparoscopie bij patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Brugmann hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren I-II
- gepland voor electieve abdominale laparoscopische chirurgie
- met schriftelijke geïnformeerde toestemming
- meer dan 18 jaar
- Body Mass Index < 40 kg.m-2
- geen supraventriculaire aritmieën
- geen hartfalen met ejectiefractie <25 %
- geen perifere bloedvaten
- geen ernstige luchtwegaandoeningen
- geen nierfalen in het eindstadium (creatinineklaring < 30 ml/min).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort
Slechts één cohort is opgenomen met vergelijkingen van twee verschillende hemodynamische parameters
|
Vergelijking van hemodynamische parameters tijdens chirurgie na positieverandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleth-variabiliteitsindex (in %)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor/na trendelenburgpositionering bij laparoscopische chirurgie
|
5 minuten
|
|
Pulsdrukvariatie (deltaPP) (in %)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor/na trendelenburgpositionering bij laparoscopische chirurgie
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .